Чем отличается эльтероксин от эутирокса

Чем отличается эльтероксин от эутирокса

Гипотиреоз — самое распространенное заболевание щитовидной железы у пожилых. Проведена оценка результатов и адекватности лечения больных первичным явным гипотиреозом пожилого и старческого возраста, даны подходы к оптимизации заместительной терапии пациен

Hypothyroidism is the most wide-spread thyroid gland disease in elderly people. Assessment of results and relevance of treatment of patients suffering from primal open hypothyroidism of elderly and old age was done, some approaches to replacement therapy optimization for the patients and to increase of their quality of life were suggested.

Глобальное прогрессирующее старение населения во всем мире, в том числе и в России, сопровождается ростом возрастных патологий и различных заболеваний эндокринной системы. По суммарной частоте встречаемости в популяции заболевания щитовидной железы занимают первое место среди эндокринной патологии, что связано с ухудшением экологической обстановки, увеличением частоты аутоиммунных заболеваний, недостаточным потреблением йода и, несомненно, с улучшением диагностики.

Одним из самых распространенных заболеваний щитовидной железы у лиц пожилого и старческого возраста является гипотиреоз. Гипотиреоз — это синдром, характеризующийся стойким недостатком тиреоидных гормонов в организме или их биологического эффекта на уровне периферических тканей. Гипотиреоз может развиться вследствие поражения самой щитовидной железы (первичный гипотиреоз) или системы, регулирующей ее функцию (вторичный — гипофизарный гипотиреоз и третичный — гипоталамический гипотиреоз) или нарушения метаболизма тиреоидных гормонов на уровне периферических тканей (так называемый периферический, тканевой или транспортный гипотиреоз) [1, 2].

У лиц пожилого возраста, как правило, встречается первичный гипотиреоз (более 99% случаев), вызываемый в основном аутоиммунным тиреоидитом или хирургическими вмешательствами на щитовидной железе. Причиной развития первичного гипотиреоза могут быть также недостаточное поступление в организм йода, белка и селена, а также прием различных препаратов с антитиреоидным действием (тиреостатики, йодсодержащие, препараты сульфанилмочевины, препараты лития, интерферон-альфа, нейролептики, транквилизаторы и многие другие). Клинически по степеням тяжести выделяют субклинический и явный гипотиреоз. Субклинический гипотиреоз характеризуется стертым клиническим течением и устанавливается на основании повышения уровня тиреотропного гормона (ТТГ) (в пределах 4–10 мМЕ/л) при нормальном уровне свободного тироксина (св. Т4). При явном гипотиреозе имеются характерная для гипотиреоза клиническая картина, повышение содержания ТТГ в крови выше 10 мМЕ/л и снижение уровня св. Т4.

Эпидемиологические исследования указывают на нарастание частоты гипотиреоза с возрастом. Bemben D. и др. выявили у 14,6% женщин и 15,4% мужчин старше 60 лет субклинический гипотиреоз. В Колорадском исследовании, в которое были включены 25 862 человека, повышенный уровень ТТГ был установлен у 9,5% обследованных, при этом распространенность гипотиреоза в зависимости от возраста варьировала от 4% до 21% у женщин и от 3% до 16% у мужчин [3]. Аналогичная тенденция наблюдается и в России. Установлено, что при отсутствии лечения в течение года у 5–15% лиц субклинический гипотиреоз переходит в явный, причем при наличии антитиреоидных антител значительно быстрее (через 4 года у 80% лиц старше 65 лет) [4].

Патогенез гипотиреоза вызван длительным снижением эффекта тиреоидных гормонов на уровне практически всех органов и тканей со снижением скорости всех обменных и окислительных процессов с накоплением гликозамингликанов в соединительной ткани различных органов.

Следует указать на особенности развития гипотиреоза у пожилых лиц, что сказывается на своевременной диагностике заболевания, задерживая назначение адекватной заместительной терапии. Заболевание обычно развивается медленно, постепенно и незаметно, часто симптомы гипотиреоза имеют сходство с обычными признаками старения, могут длительно не распознаваться и протекать под «масками» других заболеваний [4]. Стертость клинической картины, полиморбидность с атипичностью течения и нередко отсутствие жалоб (у 25% лиц при явном и у 35% лиц при субклиническом гипотиреозе по данным Колорадского исследования) являются причиной поздней диагностики заболевания. В связи с особенностями проявления гипотиреоза у пожилых лиц такие больные годами наблюдаются по поводу различных заболеваний: ишемической болезни сердца (ИБС), анемии различного генеза, паркинсонизма, атеросклероза и др. С другой стороны, наличие у 15% популяции типичных, характерных для гипотиреоза жалоб, в состоянии эутиреоза (по данным Колорадского исследования) и отсутствие осведомленности практических врачей о влиянии на уровень ТТГ различных лекарств и состояний могут быть причиной гипердиагностики гипотиреоза и необоснованного назначения тиреоидных гормонов.

Проблема лечения гипотиреоза у лиц пожилого и старческого возраста и подбора адекватной дозы тиреоидных гормонов, необходимой для компенсации нарушений метаболизма, а также сохранения высокого качества жизни этих больных, остается одной из актуальных задач тиреодологии. Общие принципы заместительной терапии гипотиреоза сформулированы в международных и отечественных руководствах по эндокринологии и тиреодологии, в монографиях [1–2, 4–5, 8–14]. Цель заместительной терапии первичного гипотиреоза заключается в устранении симптомов гипотиреоза, нормализации и поддержании уровня ТТГ в пределах 0,5–1,5 мМЕ/л и предотвращении развития осложнений.

«Золотым стандартом» для заместительной терапии гипотиреоза считаются препараты левотироксина натрия в индивидуально подобранных адекватных дозах, так как современные синтетические препараты тироксина по сути не отличаются от тироксина человека и позволяют удержать стойкий эутиреоз на фоне их приема 1 раз в сутки. Небольшое увеличение уровня св. Т4, наблюдаемое через несколько часов после приема тироксина, не имеет клинического значения [1]. Однако в терапии гипотиреоза у пожилых лиц имеются особенности: в отличие от молодых и лиц среднего возраста, которым можно назначить сразу полную заместительную дозу из расчета 1,6–1,8 мкг/кг в сутки, пожилым пациентам с сопутствующими заболеваниями лечение рекомендуют начинать с 12,5–25 мкг левотироксина натрия. В связи со снижением потребности в заместительной терапии с возрастом некоторые пожилые люди могут получать левотироксин натрия менее 1 мкг/кг в сутки.

Следует отметить, что вопрос о целесобразности назначения заместительной терапии тироксином при субклиническом гипотиреозе, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмиями сердца, остается дискутабельным в связи с большим риском получения осложнений. Большинство зарубежных ученых и эндокринологов [14–18], несмотря на некоторую положительную динамику от применения тироксина при субклиническом гипотиреозе, рекомендуют лишь наблюдение за больными и контроль уровня ТТГ 1–2 раза в год. В то же время Российская ассоциация эндокринологов, исходя из того, что восстановление функции щитовидной железы у пожилых лиц наблюдается реже по сравнению с молодыми и что при субклиническом гипотиреозе, особенно при наличии антител к тирео­идной пероксидазе, имеется поражение различных органов, рекомендует назначение тироксина при стойком субклиническом гипотиреозе, когда при двукратном определении уровень ТТГ находится в пределах 5–10 мМЕ/л. Кроме того, имеются данные, что раннее применение тиреоидных гормонов задерживает переход субклинического гипотиреоза в более тяжелый явный [4]. Следует отметить, что в настоящее время проблема терапии субклинического гипотиреоза у лиц пожилого и старческого возраста находится в стадии изучения в некоторых странах Европы и Северной Америки.

В данной статье мы остановимся на особенностях терапии первичного явного гипотиреоза у пожилых лиц.

Известно, что терапия тиреоидными гормонами в первую очередь сказывается на состоянии сердечно-сосудистой и центральной нервной систем, наиболее чувствительных к изменению концентрации тиреоидных гормонов в крови. Нередко при очередном повышении дозы тироксина для достижения компенсации гипотиреоза у больных пожилого и старческого возраста, страдающих кардиальной патологией, нейроциркуляторной дистонией и другими заболеваниями, появляются жалобы и симптомы, требующие исключения ухудшения работы сердечно-сосудистой системы и препятствующие обеспечению адекватной заместительной терапии.

Цель: оценка результатов и адекватности лечения больных первичным явным гипотиреозом пожилого и старческого возраста для оптимизации заместительной терапии и повышения качества их жизни.

Читайте также:  Коронал от чего и как его применяют

Материалы и методы

Проведена оценка адекватности терапии явного гипотиреоза 544 больных первичным гипотиреозом в возрасте 60–87 лет (средний возраст 64,7 ± 5,8 года) при обращении в Медицинский центр «Профессор» и 112 пациентов, поступивших в эндокринологическое отделение больницы № 46 в «Центре для жителей блокадного Ленинграда» с 2001 по 2011 гг. Давность гипотиреоза у больных составила 2–25 лет. Диагноз явного гипотиреоза у пациентов был установлен общепринятыми лабораторными методами. Все больные получали заместительную терапию Эутироксом или L-Тироксином. В процессе наблюдения у всех больных определяли св. Т4, ТТГ, холестерин исходно и через 3 и 6 месяцев после первого обращения, однократно — антитела к тиреоглобулину и тиреоидной пероксидазе и УЗИ щитовидной железы. Всем больным выполнялось ЭКГ, эхокардиография и осмотр кардиолога — по показаниям.

Результаты и их обсуждение

Адекватная терапия гипотиреоза у пожилых лиц часто трудная задача. Назначаемые тиреоидные гормоны, оказывая положительное хроно- и инотропное действие на миокард, увеличивая количество катехоламиновых рецепторов в миокарде и их чувствительность, повышают потребность миокарда в кислороде. Это может спровоцировать ухудшение работы сердечно-сосудистой системы вплоть до развития нарушений сердечного ритма и правожелудочковой недостаточности. Поэтому у пожилых больных рекомендуются меньшие дозы тиреоидных гормонов (из расчета 0,9 мкг/кг массы тела), при титрации дозы определение уровня ТТГ и св. Т4 и контроль ЭКГ — 1 раз в 2 месяца. При наличии ожирения расчет дозы тиреоидных гормонов ведется на 1 кг «идеальной» массы тела. Целью терапии гипотиреоза у пожилых лиц является устранение (если это возможно) всех клинических симптомов гипотиреоза, при этом допускается ведение больных при более высоком уровне ТТГ — 0,5–4,0 мМЕ/л, в отличие от лиц молодого возраста. При невозможности идеально компенсировать гипотиреоз у пожилых уровень ТТГ можно поддержать в пределах 10 мМЕ/л. Тиреоидные гормоны назначаются утром натощак 1 раз в сутки за 30 минут до приема пищи. Причем прием лекарственных препаратов, витаминов и пищи, содержащих соевые продукты, кальций, железо или другие соединения, влияющих на процесс всасывания из желудочно-кишечного тракта, рекомендуется через 4 часа после приема тиреоидных гормонов. Пациентам, получающим подобранную дозу, рекомендуют ежегодно исследовать уровень ТТГ. Ниже мы приводим список ситуаций и лекарственных препаратов, требующих изменения дозы тиреоидных гормонов, из Национального руководства по эндокринологии, 2008 г. (табл. 1).

Противопоказанием к назначению тиреоидных гормонов являются декомпенсированный тиреотоксикоз, нелеченная надпочечниковая недостаточность и острый инфаркт миокарда. Относительные противопоказания включают нарушения ритма сердца, нестабильную стенокардию и миокардиты. При перечисленных состояниях лечение явного гипотиреоза может проводиться только на фоне адекватной терапии сердечной патологии.

Побочные эффекты, как правило, при использовании малых и средних доз тиреоидных гормонов почти не встречаются. Однако при передозировке или слишком быстром увеличении дозы наблюдаются симптомы тиреотоксикоза, а при длительной передозировке — снижение минеральной плотности костной ткани, особенно у женщин в постменопаузе. У больных ИБС тиреоидные гормоны, особенно лиотиронин, могут провоцировать учащение приступов стенокардии, поэтому таким пациентам рекомендуется начинать лечение с малых доз (12,5–25 мкг) и повышение дозы проводить постепенно с интервалом в 6–8 нед под контролем ЭКГ. Известно, что многие лекарственные средства взаимодействуют с тиреоидными гормонами и влияют на функцию щитовидной железы (табл. 1), однако лишь некоторые взаимодействия имеют значение в клинической практике, когда они либо требуют изменить дозу тиреоидных гормонов, либо влияют на интерпретацию результатов диагностических исследований.

При опросе пациентов было установлено, что наши больные получали L-Тироксин или Эутирокс в дозе 25–125 мкг один раз в сутки утром натощак (средняя доза 87,5 ± 2,5 мкг), непостоянно, редко посещали эндокринолога, многие из них самостоятельно меняли дозу тиреоидных гормонов, редко определяли уровень гормонов (1 раз в 1–3 года) и не соблюдали рекомендации эндокринологов.

Нами клинически и лабораторно эутиреоз был установлен у 436 из 656 больных (табл. 2): средний уровень ТТГ у них составил 2,05 ± 0,7 мМЕ/л и св. Т4 — 14,7 ± 0,3 нмоль/л. У 105 больных был установлен лекарственный тиреотоксикоз (ТТГ ниже 0,3 мМЕ/л), а у 115 лиц гипотиреоз был декомпенсирован: средний уровень ТТГ в этой группе составил 16,4 ± 0,8 мМЕ/л.

Следует отметить, что похожая картина наблюдается и в США (табл. 3). По данным Колорадского исследования лишь 60% больных из 1525 лиц, получающих тиреоидные гормоны, имели эутиреоз. Декомпенсация гипотиреоза, связанная с применением низких доз или отсутствием приема препаратов, имелась у 18% лиц. В то же время у 22% лиц уровень ТТГ был очень низким или не определялся, что указывало на передозировку тироксина [3].

На основании этих данных Cooper D. пришел к выводу, что из 2,6 млн человек старше 60 лет, получающих тиреоидные гормоны в США, у 22% (580 000 лиц) мог быть субклинический и явный гипертиреоз, вызванный избытком тиреоидных гормонов, и справедливо отметил, что у 28% лиц этой группы могла развиться фибрилляция предсердий в течение ближайших 10 лет [5].

В связи с вышеизложенным требуется применение тироксина у пожилых лиц с большой осторожностью, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ, а также необходимо учитывать возможное усиление действия антикоагулянтов под их влиянием. При наличии тахикардии, артериальной гипертензии, аритмиях рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов для уменьшения потребности миокарда в кислороде. Для снижения риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы имеются также рекомендации прерывистого назначения тиреоидных гормонов и уменьшения их дозы в летнее время года [6]. При ухудшении работы сердца, показателей ЭКГ или развитии инфаркта миокарда рекомендуется отмена тиреоидных препаратов на несколько дней с последующим назначением их в меньшей дозе.

У 105 больных с передозировкой тиреоидных гормонов нами была проведена коррекция дозы (уменьшение дозы на 25–50 мкг), что сопровождалось значительным улучшением самочувствия и нормализацией уровня ТТГ и св. Т4, при последующем обследовании через 3 и 6 месяцев.

У 115 больных c декомпенсированным гипотиреозом была проведена титрация с повышением дозы тиреоидных гормонов, в результате чего имело место улучшение самочувствия, устранение жалоб и снижение среднего уровня ТТГ до 3,6 ± 1,0 мМЕ/л (р

Э. Г. Гаспарян*, **, ***, доктор медицинских наук, профессор
Г. А. Осташко***
А. А. Гаспарян**
С. Е. Дымнова***

*ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И. И. Мечникова,
**Медицинский центр «Профессор»,
***ГУЗ ГКБ № 46 Святой Евгении,
Санкт-Петербург

Действенные медикаменты

В организме человека важные функции осуществляются щитовидной железой. Благодаря тиреоцитам производится синтез гормонов из различных компонентов, например, йода. Щитовидная железа, благодаря активным веществам, влияет на функционирование пищеварительного тракта, процесс метаболизма, состояние нервной системы, сосуды, сердечный ритм.

Тиреоидные гормоны представляют собой трийодтиронин и тироксин (Т3, Т4). При различных заболеваниях щитовидной железы нередко приходится использовать синтетические заменители таких веществ. В фармакологии давно научились химическим способом получать тиреоидные гормоны. На практике врачи применяют вместо тироксина аналог, к примеру, левотироксин натрий.

Назначение лекарственных средств, содержащих в составе гормоны щитовидной железы, показано при таких условиях:

  • диагностирование гипотиреоза первичного и вторичного;
  • тиреотоксикоз в совокупности с тиреостатиками;
  • эутиреоидный зоб;
  • профилактика рецидива злокачественных образований тиреоидной ткани.

Пациентам следует учитывать, что все гормональные препараты являются серьезными лекарственными средствами. Их допускается принимать исключительно по назначению доктора.

Читайте также:  Никита панфилов фото 2017

Среди самых востребованных торговых марок можно выделить:

  • L-Тироксин Берлин-Хеми (изготавливается Европейским фармакологическим концерном);
  • L-Тироксин (российское производство);
  • L-Тироксин-Акри (страна-производитель Россия);
  • Эутирокс (Германия).

Эндокринолог после обследования больного способен дать в каждом индивидуальном случае рекомендацию относительно выбора медикамента. Рецепт иногда выписывается на левотироксин.

Каждый имеет собственное мнение относительно того, какой медикамент лучше. Среди профессионалов не существует однозначного ответа в данном вопросе.

L-тироксин и Эутирокс любого производителя включает в свой состав активный компонент (гормон левотироксин натрия). Само терапевтическое действие лекарств теоретически должно быть одинаковым. Практически у пользователей создается впечатление, что результат от того или иного препарата положительный.

Как объяснить лечебную разницу

Эффект от лекарственных средств должен быть идентичным, но почему же тогда возникают отличия после лечебных курсов? Этому могут быть разные причины:

  • допущение ошибок в схеме приема лекарства;
  • нарушение дозировки;
  • контрафактный медикамент;
  • индивидуальная непереносимость или сверхвысокая чувствительность к дополнительным ингредиентам;
  • нарушение условий хранения медикамента как самим пациентом, так и в процессе реализации товара.

Не исключается, что получение химически активного компонента у разных изготовителей не совпадает. Некоторые фармацевтические фирмы могут применять исходное сырье более высокого качества, это относится и к реагентам, что отражается в процессе лечения, так как уровень активности левотироксина будет варьироваться. У всех торговых марок есть лицензии, а препараты соответствуют стандартам качества, что заверено сертификатами.

Любой из этих медикаментов производит замещающий эффект гормональной функции, которую должна выполнять щитовидная железа. От каждого производителя и Эутирокс, и L-тироксин дают неплохие результаты, так при наличии остро выраженного гипотиреоза эффект заметен через 3-5 суток от начала терапевтического воздействия. Если гипотиреоз субклинический, то через 7-12 суток.

Значительное уменьшение размера зоба при терапии можно заметить на протяжении 3-6 месяцев. По окончании приема подобных таблеток лекарство прекращает действовать через несколько недель, что связано с остаточным эффектом.

Преимущества и недостатки средств

Так как Эутирокс и L-Тироксин содержат одинаковый активный компонент, то у многих людей возникает мнение, что препараты абсолютно одинаковые. Действительно, у них есть определенные сходства, однако имеются и отличия.

Среди общих моментов можно указать:

  • отпуск осуществляется строго по рецепту;
  • одинаковый срок хранения;
  • гормональные лекарственные средства;
  • прием производится на голодный желудок, как минимум за 30 мин. до употребления пищи;
  • допускается пить в детском возрасте, в период беременности, кормления грудного ребенка.

Л-тироксин необходимо пить, четко соблюдая дозировку. Даже незначительное отступление от нормы может негативно отразиться на состоянии здоровья, вызвать в организме негативные изменения. Во время лечения Л-тироксином следует строго соблюдать все предписания эндокринолога, отступать от них нельзя.

Во время терапии одного из этих медикаментов медики не рекомендуют чередовать его с аналогом. Такое действие приводит к осложнению заболевания, также у врача могут возникнуть трудности во время лечения.

Эутирокс – известный медикамент во всем мире. Доверие пациентов связано с длительным периодом функционирования компании-производителя. У людей сформировалось мнение: если Эутирокс изготавливается в Европе, то он дает отличный результат. Но у этого экземпляра есть свои недостатки.

Когда речь идет о детях, больных эпилепсией и аналогичными заболеваниями, прием лекарства может обусловить усугубление их состояния здоровья. При этом требуется немедленно завершить прием средства и пойти на прием к врачу.

Возможные эффекты и побочные действия

Если пить таблетки Эутирокс, то положительные изменения можно увидеть после нескольких недель приема. Эффект наблюдается и на протяжении некоторого времени после завершения лечебного курса. Почти у всех больных заметно прекращение развития болезни.

Из общего количества больных около 30% посчастливилось добиться уменьшения щитовидной железы. Через 3 месяца от начала лечения средством здоровье улучшается.

Однако Л-тироксин способен показать результаты еще более впечатляющие. Его действие начинает проявляться уже на 3 сутки от начала приема таблеток. Для того чтобы избежать субъективности, можно обратиться к нескольким квалифицированным специалистам и послушать их мнения.

Читая инструкцию, которая прилагается к Л-тироксину, необходимо особое внимание обратить на побочные действия. Хотя на практике при правильном приеме средства и соблюдении дозировки побочный эффект наблюдается у небольшого процента больных. Среди вероятных негативных изменений в организме можно выделить:

  • появление аллергических реакций на активный компонент или вспомогательные ингредиенты;
  • начинают выпадать волосы;
  • изменения в аппетите;
  • возрастание массы тела;
  • отклонения от нормального функционирования почек.

Основываясь на этой информации, вероятно, лучше отдать предпочтение медикаменту Эутирокс. Он не оказывает на организм побочного эффекта. Передозировка не таит большой угрозы, как в случае с Л-тироксином.

Особенности вспомогательных веществ

Отличие рассматриваемых препаратов, несмотря на производителя, проявляется в наличии определенных вспомогательных компонентов. В лекарствах присутствуют активные элементы, однако их доля минимальна и часто варьируется. Вся оставшаяся часть таблетки приходится на балласт.

Специалисты отмечают, что вспомогательные компоненты не способны оказывать воздействие на метаболизмы и другие процессы, происходящие в организме пациента.

Все фармацевтические компании применяют собственную, специально разработанную формулу таблеток. Именно она определяет состав компонентов, выполняющих роль дополнительных веществ.

В составе препарата Л-Тироксин от “Берлин-Хеми” выявлен гидрофосфат кальция, целлюлоза микрокристаллического характера и различного рода глицериды. В свою очередь в Эутироксе присутствуют следующие дополнительные элементы в виде: лактозы, желатина, магния, крахмала и т. д. А в Л-Тироксине от “Акри” обнаружены лактоза, магния стеарат и лудипресс.

Разный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав того или иного препарата, косвенно влияет на быстроту проникновения активных элементов в стенки желудка и кишечника. Однако различия в значениях данных показателей не существенны.

Достаточно редки случаи, когда у больных проявляются аллергические реакции на элементы, входящие в состав препаратов в качестве вспомогательных. Аллергия может быть выражена в таких проявлениях: сыпь, зуд на кожных покровах или отечность.

В том случае, если пациенту не подходит Л-Тироксин от какой-то конкретной фирмы, он не должен прекращать проведение терапии с применением гормонов. В такой ситуации врач должен назначить лечение на основе антигистаминных препаратов. После чего таблетки заменяются. Больной может обратиться к Л-Тироксину от другой компании с несмежным составом вспомогательных веществ или к Эутироксу.

Разная дозировка лекарств

Упаковки рассматриваемых средств можно отличить по дозам активного компонента и количеству в пачке таблеток. Для экономии стоит приобретать большую упаковку. Так, стоимость единицы средства будет меньше.

Подбором дозировки индивидуально занимаются врачи. Часто применяются таблетки с содержанием активного гормона 100 мкг. Еще допустимо использование доз в 25, 50, 75, 125 и 150 мкг. Достаточно удобно для потребителя, когда компания осуществляет изготовление таблеток в любой из перечисленных доз. Широкой линейкой может похвастаться Л-Тироксин Берлин-Хеми. Среди лекарств российского производства имеются дозы в 50 мкг и 100 мкг. Но в последнее время в аптеках встречаются таблетки, содержащие по 75 мкг гормона.

Эутирокс имеет самую широкую линейку дозировок. На выбор покупателей компания производит средство с дозами по 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 и 150 мкг. Нестандартные объемы выпускают специально для лиц, которые обладают высокой чувствительностью к активному ингредиенту. При приеме таблетку можно пить целиком, не разламывая ее на сегменты.

Говоря о цене, важно отметить, что она устанавливается различными компаниями и значительно разнится. Высокая стоимость таблеток зарубежных фирм. Цена таких средств, как Эутирокс и Л-Тироксин Берлин-Хеми, практически идентична. Медикаменты от российских компаний стоят примерно в 2-3 раза меньше.

Читайте также:  Противовирусное при ротавирусной инфекции взрослому

Делая выбор между рассматриваемыми препаратами, следует прислушаться к мнению специалиста. Однако при отсутствии противопоказаний, соблюдении дозировок, длительности терапии и общей схемы лечения, вероятно, нет смысла переплачивать деньги, покупая зарубежный товар, но выбор всегда остается за пациентом.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: левотироксин, гипотиреоз, эндокринология

Назначение заместительной терапии при гипотиреозе требует тщательного подбора дозы препарата, а после достижения компенсации – динамического наблюдения с контролем уровня тиреотропного гормона (ТТГ). Целью лечения гипотиреоза является стабильное поддержание концентрации тирео­идных гормонов на нормальном физиологическом уровне. На сегодняшний день левотироксин – наиболее часто принимаемый гормональный препарат в мире, причем большинство пациентов получают монотерапию левотироксином. Ежедневный однократный его прием (стандартная доза 1,6 мкг/кг, но может варьировать в зависимости от возраста и других факторов) позволяет поддерживать эутиреоидное состояние. Одна из самых значимых проблем применения левотироксина связана с взаимозаменяемостью препаратов этого гормона. Препараты-синонимы содержат одно и то же активное лекарственное вещество, но могут отличаться по составу вспомогательных веществ; кроме того, различия могут быть и в технологическом процессе производства препаратов разными предприятиями-производителями.

Вспомогательные вещества в таблеточном производстве предназначены для придания лекарственной форме технологических свойств, обеспечивающих точность дозирования, механическую прочность, распадаемость и стабильность в процессе хранения. Они должны быть химически индифферент­ными и не должны оказывать отрицательного влияния на организм пациента. В настоящее время в производстве таблеток используют наполнители, связывающие, разрыхляющие (набухающие, газообразующие, улучшающие смачиваемость и водопроницаемость), антифрикционные вещества (скользящие, смазывающие, противоприлипающие). Кроме того, применяют пленкообразователи, улучшители вкуса, запаха и цвета (красители, пигменты), пластификаторы, пролонгаторы, вещества для создания гидрофобного слоя, растворители. Содержание большей части вспомогательных веществ в составе таблеток нормативной документацией не регулируется. Использование разных вспомогательных веществ разными производителями может отражаться на стабильности, распадаемости и других характеристиках препарата [2].

В работе изучали российский рынок тиреоидных препаратов, определяли наличие синонимических препаратов L-тироксина, их торговые наименования, основных производителей, доли в объемах продаж на отечественном фармацевтическом рынке. Для анализа проблемы взаимозаменяемости препаратов L-тироксина проводили их сравнение по различным параметрам, а именно осуществляли сравнительную характеристику препаратов-синонимов по их внешнему виду, дозировке активного ингредиента (L-тироксина натрия), составу вспомогательных веществ, сроку годности и др.

Результаты проведенного исследования показали, что на отечественном фармацевтическом рынке представлены препараты L-тироксина как отечественного, так и зарубежного производства. Большая часть препаратов L-тироксина поступают в Россию из стран дальнего (Германия, Норвегия, Швейцария, Аргентина) и ближнего зарубежья (Украина). Наиболее известными отечественными производителями препаратов L-тироксина являются ОАО «Акрихин» (Старая Купавна, Московская область), ООО «Озон» (Жигулевск, Самарская область).

Таблетированные препараты L-тироксина являются микродозированными, их выпускают в широком диапазоне доз (от 25 мкг до 200 мкг в таблетке), кроме того, технология производства отдельных препаратов позволяет сохранить точность дозировки и при делении таблетки. Все эти факторы позволяют обеспечить достаточно точное дозирование препарата и проведение титрования для определения индивидуальной дозы для заместительной терапии у пациентов различных возрастных групп. Отмечено, что на российском фармацевтическом рынке представлены как монопрепараты L-тироксина, так и комбинации L-тироксина с калия йодидом (Йодокомб®, «Берлин-Хеми АГ», Германия; Йодтирокс®, «Никомед», Норвегия) [3].

Анализ объемов продаж (по данным Фармэксперта за 2012 г.) препаратов L-тироксина на российском фармацевтическом рынке показывает, что наиболее востребованными являются препараты L-Tироксин Берлин-Хеми («Берлин-Хеми АГ», Германия) – 59% доли рынка – и Эутирокс® («Никомед», Норвегия) – 29,9%, объемы продаж препаратов других производителей существенно ниже. Стоимость упаковки монопрепаратов левотироксина варьирует в зависимости от производителя, дозы и числа таблеток в упаковке. Так, например, розничная цена упаковки L-тироксина 100 мкг № 100 (на 3 месяца лечения) в аптечной сети на момент исследования составляла не более 150 рублей, что свидетельствует о высокой доступности препаратов этой группы для пациентов с разным уровнем доходов. Фармакоэкономический анализ показывает, что затраты на лечение препаратами L-тироксина составляют менее 1% от прожиточного минимума (доступными считают препараты, расходы на которые не превышают 5–10% от доходов пациентов).

Учитывая, что все препараты L-тироксина являются доступными для российских потребителей, при выборе препарата конкретного производителя и переводе пациентов с одного препарата на другой важно учитывать сведения об их взаимозаменяемости. Проблема взаимозаменяемости весьма актуальна для препаратов левотироксина. В первую очередь это связано с тем, что он является высокоактивным (терапевтические дозы составляют микрограммы) и имеет небольшую широту терапевтического действия. Согласно определению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (US Food and Drug Administration, FDA), препараты с узким терапевтическим диапазоном характеризуются менее чем двукратным отличием между средней летальной и средней эффективной дозами и между минимальной токсической и минимальной эффективной концентрацией в крови. Известно, что при смене препарата левотироксина может возникнуть избыток или недостаток тироксина в организме, что требует дополнительного контроля уровня ТТГ и, как следствие, дополнительных затрат на лечение пациента.

Для решения проблемы взаимозаменяемости препаратов левотироксина проанализированы некоторые технологические параметры препаратов левотироксина, производимых разными фармацевтическими компаниями. В таблице приведена характеристика препаратов L-тироксина, представленных на российском фармацевтическом рынке. Отмечено, что препараты этого тиреоидного гормона, выпускаемые разными производителями, отличаются как по внешнему виду, так и по составу вспомогательных веществ и срокам годности.

В составе большей части препаратов левотироксина (Эутирокс®, Баготирокс, L-Tироксин-Фармак, препараты левотироксина отечественного производства) в качестве вспомогательного вещества использована лактоза (молочный сахар). Применение лактозы в составе лекарственных препаратов в последние годы широко обсуждается, что связано с высокой распространенностью непереносимости этого вещества среди населения. Дефицит фермента лактазы, принимающего участие в расщеплении лактозы в тонком кишечнике, может быть первичным (наследственным) и вторичным (обусловленным заболеваниями тонкого кишечника, в том числе повреждением слизистой оболочки тонкого кишечника различными агентами). Активность лактазы снижается при переходе на «взрослый» тип питания, что лежит в основе формирования непереносимости лактозы взрослого типа или конституциональной лактазной недостаточности, частота которой в России составляет примерно 16–18% [4]. Основными клиническими проявлениями лактазной недостаточности является осмотическая («бродильная») диарея и повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм, вздутие кишечника, боли в животе). Выраженность клинической симптоматики широко варьирует, так как она обусловлена различным уровнем снижения фермента, различиями биоценоза кишечника, индивидуальными особенностями чувствительности кишечника и организма в целом, а также объемом поступающей в организм лактозы.

Кроме проблемы переносимости лактозы пациентами, использование этого вещества в качестве вспомогательного средства в составе препаратов левотироксина имеет и некоторые технологические аспекты. Исследования стабильности препаратов левотироксина в условиях ускоренного искусственного старения (хранение при температуре 40 °С и относительной влажности 75% в течение 6 месяцев) [5] показали, что препарат L-тироксина, в состав которого входит лактоза, быстрее снижает свою активность по сравнению с препаратом, в состав которого в качестве наполнителя входит двухосновной фосфат кальция. Так, препарат левотироксина, содержащий лактозу, за 6 месяцев показал снижение активности действующего вещества примерно на 30%, что сопровождалось значительным накоплением влаги (0,8–5%), тогда как при тех же условиях хранения снижение активности левотироксина натрия в препарате, произведенном с двухосновным фосфатом кальция, составило лишь 15%.

Ссылка на основную публикацию
Чем опасна дисплазия шейки матки 3 степени
Как лечить дисплазию шейки матки 3 степени Дисплазия шейки матки – это заболевание, которое представляет собой определенные структурные изменения в...
Чем можно заменить полисорб
Полисорб МП (порошок) Рейтинг: 148 Производитель: Полисорб ЗАО (Россия) Формы выпуска: Пак. 12 г.; Цена от 107 рублей Пак. 25...
Чем можно заняться с 3 месячным ребенком
Педиатры — о том, как выбирать занятия для малышей Маша Шаталина , 13 февраля 2019 154655 0 У журнала Wired...
Чем опасна киста яичника у девушки
Что такое киста яичника? Киста яичника — это образование с жидкостью, возникающее в структуре яичника. Киста яичника не сопровождается патологическим...
Adblock detector