Хлоропирамин процент в ампулах

Хлоропирамин процент в ампулах

  • Фасовка: N5 Действующее вещество: —>
  • Упаковка: ампулы
  • Производитель: Сотекс
  • Завод-производитель: ФармФирма Сотекс ООО/Славянская аптека ООО (Россия)
  • Действующее вещество: Хлоропирамин
  • Все аптеки
  • В любимых
    Информация о товаре
  • Фасовка: N5 Действующее вещество: —>
  • Упаковка: ампулы
  • Производитель: Сотекс
  • Завод-производитель: ФармФирма Сотекс ООО/Славянская аптека ООО(Россия)
  • Действующее вещество: Хлоропирамин

Инструкция по применению Хлоропирамин 20мг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения сотекс

Показания к применению

— лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— аллергические реакции на укусы насекомых;

Противопоказания к применению

— острый приступ бронхиальной астмы;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— язвенная болезнь желудка в стадии обострения;

— гиперплазия предстательной железы;

— выраженная дыхательная недостаточность;

— новорожденные дети (до 1 мес);

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью препарат следует назначать пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, при приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, задержке мочи, закрытоугольной глаукоме.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и в период лактации. Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0.25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка. Противопоказан: — новорожденные дети (до 1 мес).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на WYC, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.

Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления.

Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.

Аллергические реакции к препарату.

Дозировка

Взрослым назначают 20-40 мг/сут. (содержимое 1-2 ампул).

Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0.25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.

Детям в возрасте 1-12 месяцев — 5 мг (0.25 мл).

Детям в возрасте 1-6 лет — 10 мг (0.5 мл).

Детям в возрасте 7-18 лет — 10-20 мг (0.5-1 мл).

Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят в/в медленно, затем переходят на в/м введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

  • Каталог продукции (Беларусь)

Chloropyramine

Международное непатентованное название

Антигистаминное средство, действие которого основано на блокировании м-холинорецепторов и гистаминовых H1-рецепторов.

Категория продукции

Форма отпуска

Область применения

Лекарственная форма

Дозировка и фасовка

20 мг/мл ампулы 1мл №5,№10

Инструкция

Прозрачная бесцветная жидкость.

Одна ампула (1мл) содержит:

Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Антигистаминные средства для системного применения. Этилендиамины замещенные.

Хлоропирамин – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9 %. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

  • Аллергические заболевания, такие как крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых, контактный дерматит, зуд.
  • Адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.

При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных эффектов.

Читайте также:  Болит под коленкой сзади что делать

Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям, можно осторожно применять для внутривенного введения!

Взрослым: рекомендуемая разовая доза – 20 мг (1 мл) внутримышечно, суточная доза — 40 мг (2 мл) внутримышечно.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 120 мг (6 мл).

Детям:

Возраст Разовые дозы Кратность введения Суточная доза
с 1 до 12 месяцев 5 мг (¼ ампулы — 0,25 мл раствора) внутримышечно 1 — 2 раза в сутки 10 мг(или 0,5 мл)
с 1 года до 6 лет 10 мг (½ ампулы — 0,5 мл раствора) внутримышечно 1 — 2 раза в сутки 20 мг (или 1,0 мл)
с 6 до 14 лет 10 — 20 мг (½ ампулы – 1 ампула или 0,5 — 1 мл раствора)
внутримышечно
1 — 2 раза в сутки 20 — 40 мг (или 1,0 — 2,0 мл)
14 — 18 лет 20 мг (1 ампула – 1 мл раствора) внутримышечно 1 — 2 раза в сутки 40 мг (или 2,0 мл)

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения: продолжительность лечения зависит от характера симптомов, длительности и степени выраженности их проявления.

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Нарушения со стороны нервной системы: седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения со стороны крови.

Нарушения со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушение остроты зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Сообщения о побочных реакциях

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

  • повышенная чувствительность к активному компоненту или производным этилендиамина;
  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • дыхательная недостаточность;
  • период новорожденности и недоношенность;
  • беременность и период лактации;
  • язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
  • одновременный прием ингибиторов МАО.

Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе содержащих хлоропирамин, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия. Возможно развитие комы и кардиореспираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной и сердечно-сосудистой систем, симптоматическая терапия, по показаниям – реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать хлоропирамин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное применение хлоропирамина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения хлоропирамином запрещается употребление алкогольных напитков.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты хлоропирамина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении хлоропирамина с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками, так как эти средства могут усиливать эффекты друг друга.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, поэтому за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект хлоропирамина на центральную нервную систему).

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. По указанным причинам Хлоропирамин-ЛФ не следует применять во время беременности.

В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения хлоропирамина запрещаются управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется врачом индивидуально в зависимости от переносимости препарата.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения и в ампулах из темного стекла с кольцом излома. По 5 ампул в ячейковой упаковке.

По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2 %, 1 мл

Состав

Одна ампула раствора содержит

активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин

Код ATХ R06A C03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз (сенная лихорадка)

— аллергические реакции на укусы насекомых

— контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

— острые респираторные вирусные инфекции (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям — можно применять осторожно для внутривенного введения!

Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.

Рекомендуемые начальные дозы

5мг (0,25мл раствора — ¼ ампулы) внутримышечно

10мг (0,5мл раствора — ½ ампулы ) внутримышечно

10-20мг (0,5-1мл раствора — ½-1 ампула) внутримышечно

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наблюдаемыми побочными эффектами.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Аллергопресса требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные действия

— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы

— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

— потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор,

— дизурия, задержка мочи

— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— острый приступ бронхиальной астмы

— язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального применения)

— гипертрофия предстательной железы

— период новорожденности и недоношенность

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При сочетании с ототоксическими препаратами Аллергопресс может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Аллергопресса.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Аллергопресса с седативными средствами, транквилизаторами, аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Аллергопресс и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Аллергопресса на центральную нервную систему).

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Аллергопресс у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи.

Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Длительное применение Аллергопресса в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию), проявляющееся развитием лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений. В таких случаях следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Беременность и период лактации

Лечение Аллергопрессом противопоказано при беременности и грудном вскармливании. В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Аллергопресса не разрешается управление транспортным средством и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Аллергопресса, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и после судорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла или стерильные ампулы шприцевого наполнения импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или текст наносят непосредственно на ампулу краской методом глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного.

В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г.Шымкент, ул. Ш. Рашидова, №81, т/ф: 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

Ссылка на основную публикацию
Хлоргексидин свечи показания к применению
Инструкция русский қазақша Торговое название Международное непатентованное название Лекарственная форма Суппозитории вагинальные, 16 мг Состав Один суппозиторий содержит активное вещество:...
Химический состав вареной колбасы
По своему химическому составу колбасные изделия представляют Ценный пищевой продукт, являющийся одним из существенных источников белка в питании человека. Химический...
Химотрипсин рецепт
Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Химотрипсин относится к группе протеолитических лекарственных средств, которые получают из поджелудочной железы рогатого скота....
Хлоргексидина биглюконат для чего он нужен
При бактериальных заражениях, воспалении десен применяется Хлоргексидин. Этот кожный антисептик имеет широкий спектр сфер использования, выпускается в нескольких форматах, которые...
Adblock detector