Эспумизан инструкция по применению для новорожденных сироп

Эспумизан инструкция по применению для новорожденных сироп

Регистрационный номер :П N013354/01

Торговое патентованное название препарата : Эспумизан ® L

Международное непатентованное название : симетикон

Лекарственная форма : эмульсия для приема внутрь

Состав:

В 1 мл (= 25 капель) препарата содержит:

Активный компонент : симетикон – 40 мг

Вспомогательные вещества : гипролоза (МЗ=3,0), сорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый № 516060, вода очищенная.

Описание:

Слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : A02DA

Фармакологические свойства:

Препарат, уменьшающий газообразование в кишечнике. Активный компонент симетикон — поверхностно–активное вещество , снижает поверхностное натяжение находящихся в желудочно- кишечном тракте газовых пузырьков, которые при этом распадаются. Применение Эспумизана ® L для подготовки и проведения диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизменном виде.

Показания к применению:

— симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложеч -ной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей;

— подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования.

— отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств ) в качестве пеногасителя.

Способ применения и дозы:

Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.

Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.

Детям от 14 лет и взрослым: по 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L 3 –5 раз в сутки.

Детем в возрасте от 6 до 14 лет: по 1 –2 мл (25-50 капель) Эспумизана ® L 3 – 5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) Эспумизана ® L 3 -5 раз в сутки.

Детям грудного возраста: 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.

Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан ® L можно принимать в течение длительного времени.

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости :

Назначают по 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.

При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3 – 2/3 содержимого флакона), детям – по 2,5 -10 мл(65 капель-1/3 содержимого флакона) Эспумизана® L 40 в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие:

Побочные действия связанные с применением препарата не наблюдались.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® L с другими лекарственными препаратами не установлено.

Читайте также:  Фуки евгений михайлович отзывы

Особые указания:

Эспумизан ® L можно принимать также после операций.

Эмульсия не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом.

Форма выпуска:

Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл во флаконы темного стекла с пробкой- капельницей, завинчивающейся крышкой и мерным колпачком. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения :

Хранить при температуре не выше 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не использовать после истечения срока годности препарата!

Условия отпуска из аптек:

Название фирмы и адрес:

Berlin –Chemie AG Берлин-Хеми АГ

Glienicker Weg , 125, Глиникер Вег, 125

12489 Berlin,Germany 12489, Берлин, Германия

Адрес Московского Представительства фирмы :

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эспумизан 40
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Эспумизан 40
  • Срок годности препарата Эспумизан 40

Фармакологическая группа

  • Ветрогонные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K30 Диспепсия
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • T55 Токсическое действие мыл и детергентов
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
симетикон 40 мг
вспомогательные вещества: метил-4-гидроксибензоат; глицерин; красители E104 и E110

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Эмульсия для приема внутрь 5 мл
симетикон 40 мг
вспомогательные вещества: метил-4-гидроксибензоат; карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль; полисорбат 80; натрия цикламат; кремния диоксид коллоидный; сахарина натриевая соль; ароматизатор банановый; хлористоводородная кислота; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капсулы: мягкие желатиновые капсулы желтого цвета.

Эмульсия: почти бесцветная мутная жидкость.

Фармакологическое действие

Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи ЖКТ . Эспумизан предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа при ультразвуковом и рентгенологическом исследовании.

Фармакокинетика

Не абсорбируется из ЖКТ . Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания препарата Эспумизан ® 40

Метеоризм ( в т.ч. в послеоперационном периоде), аэрофагия, диспепсия, синдром Ремхельда, подготовка к диагностическим исследованиям брюшной полости и малого таза; интоксикация моющими средствами (в качестве пеногасителя).

В качестве добавки к суспензии контрастных средств для получения двойного контрастного изображения, в качестве пеногасителя при острых отравлениях моющими средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.

Побочные действия

В отдельных случаях — аллергические реакции на компоненты препарата.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды (при необходимости и на ночь). При метеоризме и ощущении переполненности в желудке взрослым и детям 6–14 лет — по 1–2 капс. или 1–2 ч.ложки эмульсии 3–5 раз в сутки, детям грудного и раннего возраста — по 1 ч.ложке эмульсии 3–5 раз в сутки. Для подготовки к рентгено- и УЗИ органов брюшной полости за 1 день до исследования — по 2 капс. или по 2 ч.ложки эмульсии 3 раза в сутки и в день исследования утром — 2 капс. или 2 ч.ложки эмульсии. Для получения двойного контрастного изображения — 20–40 мл на 1 л контрастной взвеси. При отравлениях моющими средствами — взрослым по 50–100 мл, детям — по 10–50 мл в зависимости от тяжести отравления. Грудные дети и дети раннего возраста принимают эмульсию с пищей из бутылочки или с жидкостью после еды.

Читайте также:  Что лучше легалон или гептрал

Особые указания

Не содержит сахар, возможно применение больными сахарным диабетом и нарушениями пищеварения.

Возможно применение в периоды беременности и грудного вскармливания.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Эспумизан ® 40

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эспумизан ® 40

эмульсия для приема внутрь 40 мг/5 мл — 2 года.

капсулы 40 мг — 3 года.

капсулы 40 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Эспумизан L содержит симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются.

Симетикон оказывает исключительно физическое воздействие, в химических реакциях участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика . Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде из ЖКТ.

Показания ЭСПУМИЗАН L

для симптоматического лечения при жалобах со стороны ЖКТ, связанных с накоплением газов, например при метеоризме, коликах у младенцев.

Как вспомогательное средство для диагностических исследований брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, УЗИ и подготовка к гастродуоденоскопии.

Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).

Применение ЭСПУМИЗАН L

дозы . 25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.

Для симптоматического лечения при жалобах со стороны ЖКТ, связанных с газообразованием

Например, при метеоризме, при коликах у младенцев:

Возраст Дозирование в каплях Частота применения
Дети до 1 года 25 капель (1 мл) добавить в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или ввести с помощью маленькой ложки до или после кормления грудью
Дети в возрасте 1 год –6 лет 25 капель (1 мл) 3–5 раз в сутки
Дети в возрасте 6–14 лет 25–50 капель (1–2 мл) 3–5 раз в сутки
Дети в возрасте от 14 лет и взрослые 50 капель (2 мл) 3–5 раз в сутки

Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости

Рентгенологическое исследование, УЗИ :

За сутки до проведения исследования Утром в день исследования
По 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) 2 мл (50 капель)
Читайте также:  Лактулоза при грудном вскармливании

Как добавка к суспензии контрастных веществ : 4–8 мл (100–200 капель) на 1 л суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием.

Для подготовки к гастродуоденоскопии : перед проведением эндоскопии применять 4–8 мл (100–200 капель).

В случае необходимости в ходе исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления

Возраст Дозировка
Дети 2,5–10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона)
Взрослые 10–20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона)

Эспумизан L принимать во время или после еды, а в случае необходимости — перед сном.

Эспумизан L можно применять также в послеоперационный период.

Перед применением взболтать. Для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и устанавливается индивидуально врачом.

При необходимости Еспумизан L можно применять в течение длительного времени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

Побочные эффекты

в отдельных случаях при применении Еспумизана L отмечали кожные аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

В случае возникновения какой-либо побочной реакции, в том числе такой, которая не указана в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск лекарственного средства.

Особые указания

при первом появлении и/или устойчивых жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.

Эспумизан L следует применять с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями ЖКТ.

Применение в период беременности и кормления грудью. Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительное. Эспумизан L можно применять в период беременности и кормления грудью.

Фертильность . Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей в отношении фертильности.

Применение у детей. Препарат применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Эспумизан L не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия

до настоящего времени неизвестны.

Передозировка

до этого времени случаи передозировки неизвестны. Ввиду того что симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принимаемого препарата Эспумизан L переносится бессимптомно. В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, следует обратиться к врачу.

Условия хранения

специальных условий хранения не требует.

Срок годности. Для закрытого флакона — 3 года, после открытия — 6 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Эрозивный геморрагический гастрит лечение диета
Согласно статистике, заболевания желудка в той или иной форме присутствуют у 70 % населения России. Гастрит со своим многообразием форм...
Эпинефрин синонимы
Аналоги (дженерики, синонимы) Действующее вещество Фармакологическая группа Рецепт Международный: Rp: Sol. Epinephrini 0,001 - 1 mlD.t.d. № 10 in amp....
Эпителиальная неоплазия сигмовидной кишки
Изредка они провоцируют кровотечение и непроходимость кишечника. Казалось бы, так безобидны. Особенно велика опасность при доброкачественных опухолях эпителиального происхождения —...
Эрозивный дуоденит лечение народными средствами
Что такое дуоденит желудка? Классификация дуоденита Выделяют две формы дуоденита: Острую. Симптомы воспаления ярко выражены. После проведения терапии исчезают, не...
Adblock detector