Препарат тербизил

Препарат тербизил

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тербизил ®

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля.

1 г
тербинафина гидрохлорид10 мг,
что соответствует содержанию тербинафина8.8 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Сandida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Показания препарата Тербизил ®

  • профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Для наружного применения.

Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата

Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).

Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.

В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Местные реакции: в местах нанесения крема может появиться покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.

Если любые из указанных нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата;
  • детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития на фоне применении крема Тербизил ® .

Применение крема Тербизил ® при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве.

Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Тербизил ® крем предназначен только для наружного применения.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения препарата Тербизил ® крем. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.

В период применения препарата Тербизил ® крем необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Тербизил ® крем не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: о случаях передозировки препарата Тербизил ® крем не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь (несмотря на лекарственную форму), возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боль в животе, головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Тербизил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тербизил ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «250» — на другой.

1 таб.
тербинафина гидрохлорид281.25 мг,
что соответствует содержанию тербинафина250 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аплиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие .

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его C max в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл.

AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме C max увеличивается на 25%, AUC — в 2.3 раза.

Связывание с белками плазмы — 99%.

Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.

Метаболизм и выведение

Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%.

Эффективный T 1/2 составляет 30 ч, терминальный — 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани).

Не кумулирует в организме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C ss тебинафина не зависит от возраста. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях печени и почек, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.

Показания препарата Тербизил ®

  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
  • тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.1 Микоз ногтей
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Препарат принимают внутрь, после еды.

Обычная доза — 250 мг 1 раз/сут.

Онихомикозы: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) , или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей , может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum — более 4 недель.

Обычно назначают 125 мг.

При массе тела от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз/сут.

При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз/сут.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель, при заражении Microsporum canis — лечение может быть более длительным.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью Тербизил ® назначают в дозе 125 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — чувство переполнения желудка, тошнота, боли в животе, диарея, снижение аппетита; в единичных случаях (0.1-1%) — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) — гепатотоксическое действие (повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность).

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: очень редко ( Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, крапивница; очень редко — псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.

Общие реакции: очень редко — утомляемость.

Противопоказания к применению

  • острые или хронические заболевания печени;
  • детский возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

С осторожностью: беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В отличие от препарата Тербизил ® крема, таблетки не эффективны в отношении разноцветного лишая, вызванного возбудителем Malassezia furfur.

Нерегулярное применение препарата Тербизил ® или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.

Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

При тяжелом нарушении функции почек (КК 300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу препарата Тербизил ® следует уменьшить в 2 раза.

Назначение препарата Тербизил ® больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении препаратом Тербизил ® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные, указывающие на влияние препарата Тербизил ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, боли в эпигастральной области и в нижней части живота, учащенное мочеиспускание.

Лечение: проводят промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты — индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает его T 1/2 на 31%.

Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Условия хранения препарата Тербизил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.

Инструкция

Что представляет собой и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Тербизил таблетки является тербинафин. Он входит в группу противогрибковых лекарственных средств.

Препарат Тербизил таблетки используется для лечения грибковых поражений ногтей на руках и ногах, некоторых грибковых инфекций с поражением кожи ног (стопа атлета), туловища и паховой области, а также инфекций, вызванных дрожжевыми грибками, и некоторых грибковых инфекций кожи головы (так называемый лишай).

При приеме внутрь значительная часть дозы тербинафина достигает зоны поражения, убивает грибы или подавляет их распространение.

Что нужно знать до начала приема

Препарат Тербизил таблетки отпускается только по рецепту врача. В точности следуйте инструкциям врача, даже если они отличаются от написанного в данном листке-вкладыше.

Не принимайте Тербизил таблетки:

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к тербинафину или другому компоненту данного препарата (перечислены в разделе 6.). Если Вы предполагаете, что у Вас может быть аллергическая реакция, поговорите со своим врачом, и до этого момента не принимайте таблетки!

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Тербизил таблетки:

-Если Вы принимаете другие препараты (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)

Обратитесь к врачу, если до или во время лечения препаратом Тербизил у вас возникло одно из состояний, перечисленных ниже:

— Если вы страдаете каким-либо заболеванием печени или перенесли его ранее.

— Если вы страдаете заболеванием почек.

— Обратите внимание на то, что при появлении в процессе лечения таких симптомов, как зуд, повторяющаяся тошнота, потеря аппетита, слабость, рвота, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), потемнение мочи или осветление кала, боль в верхнем отделе живота справа, немедленно свяжитесь с врачом. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата. Возможно, врач назначит Вам проведение анализов, направленных на оценку функциональных печеночных проб.

— Если появляются симптомы со стороны кожи, такие как сыпь, покраснение кожи вокруг глаз или отек губ, шелушение кожи, лихорадка (это может быть признаком серьезной реакции со стороны кожи), сыпь в сочетании с увеличением количества определенного типа лейкоцитов.

— Если Вы больны псориазом (толстые красные/серебристые бляшки на коже), кожной или генерализованной формой системной красной волчанки (сыпь на лице, боль в суставах и мышцах, лихорадка), или у Вас имеются подобные симптомы.

— Если Вас беспокоит слабость, необычная кровоточивость, синяки или частые инфекции (это могут быть симптомы заболевания крови).

— Если Вы принимаете любые другие препараты, которые перечислены в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».

До и во время лечения препаратом Тербизил таблетки Ваш врач может назначить Вам регулярные анализы крови с целью контроля функции печени. Отклонения результатов от нормы могут стать причиной отмены препарата Тербизил.

Дети и подростки (в возрасте от 2 до 17 лет): препарат Тербизил таблетки может назначаться подросткам и детям в возрасте 2 лет и старше.

Данные о применении препарата Тербизил таблетки у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если Вы недавно принимали, принимаете или будете принимать любые другие лекарства, включая препараты растительного происхождения, контрацептивы и безрецептурные препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При одновременном приеме препарата Тербизил таблетки и некоторых других лекарственных препаратов может отмечаться взаимное влияние их эффектов, особенно при приеме следующих препаратов:

— некоторые антибиотики, назначаемые для лечения определенных инфекций (например, рифампицин),

— некоторые препараты, принимаемые для лечения язвенной болезни желудка (например, циметидин),

— некоторые препараты, назначаемые для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, кетоконазол),

— препараты, нормализующие сердечный ритм (антиаритмики группы IA, 1В и 1С, например, пропафенон и амиодарон),

— препараты, снижающие артериальное давление (некоторые бета-адреноблокаторы, например, метопролол),

— определенные противокашлевые препараты (например, декстрометорфан),

— некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств (например, антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы типа В, дезипрамин),

— циклоспорин и другие препараты, действующие на иммунную систему (например, используемые для профилактики развития отторжения трансплантата).

Прием пищи и жидкости

Препарат Тербизил можно принимать натощак или после еды.

Период беременности, кормления грудью и фертильность

Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, или полагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач обсудит с Вами риски терапии тербинафином во время беременности. Если Вы предполагаете, что беременны, сообщите об этом своему врачу. Во время беременности принимать тербинафин можно только по рекомендации врача.

При приеме препарата Тербизил таблетки действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому данный препарат нельзя принимать во время грудного вскармливания. В случае такой необходимости женщина должна прекратить грудное вскармливание.

Исследования на животных не продемонстрировали какого-либо негативного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Если во время лечения препаратом Тербизил таблетки у Вас появляется головокружение, Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Как принимать

Всегда применяйте препарат строго в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не превышайте рекомендованную дозу! Если Вы считаете, что действие препарата Тербизил слишком сильное или слишком слабое, сообщите врачу или фармацевту.

Взрослым рекомендуется принимать одну таблетку в день (250 мг).

Длительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции, а также от локализации пораженных участков.

Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Если иное не предписано врачом, длительность лечения, как правило, составляет:

В случае грибковой инфекции кожи

— для лечения грибковой инфекции стопы (стопа атлета), как правило, от 2 до 6 недель

— для лечения дерматомикоза или кандидоза кожи туловища и паховой области, как правило, от 2 до 4 недель

В случае инфекции волосистой части головы

— длительность лечения составляет около 4 недель.

В случае грибковой инфекции ногтей

— длительность лечения обычно дольше, чем при других грибковых инфекциях, как правило, она составляет от 6 до 12 недель

— в случае грибковой инфекции ногтей пальцев рук в большинстве случаев длительность лечения должна составлять 6 недель

— в случае поражения ногтей пальцев ног длительность лечения должна составлять 12 недель

— в случае поражения ногтей пальцев ног с медленным отрастанием здорового ногтя может потребоваться более длительное лечение

Конкретную продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач.

Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если Вы принимаете препарат Тербизил ежедневно в одно и то же время, это поможет Вам соблюдать режим лечения.

Другие аспекты лечения

Проконсультируйтесь с врачом по поводу того, как избежать повторной инфекции. Помимо приема таблеток, Вы можете способствовать излечению или предупреждению повторного инфицирования путем содержания в чистоте инфицированной области, ежедневной смены повязок, закрывающих инфицированную область, дезинфекции обуви, использования соответствующих носков/чулок и белья. Также важно препятствовать увлажнению инфицированной области.

Применение у детей

Данные о применении препарата Тербизил таблетки у детей младше 2 лет (обычно имеющих массу тела менее 12 кг) отсутствуют, поэтому применение Тербизил таблеток у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.

Если врач не назначил другую дозу, стандартная доза для детей старше 2 лет составляет:

Дети с массой тела менее 20 кг (обычно младше 5 лет): поскольку опыта применения у данной категории пациентов недостаточно, то применение возможно лишь в тех случаях, когда отсутствует другая терапевтическая альтернатива, и польза от применения препарата перевешивает возможный риск.

При массе тела от 20 до 40 кг (от 5 до 12 лет): 1/2 таблетки препарата Тербизил (125 мг) один раз в сутки.

При массе тела более 40 кг (обычно старше 12 лет): 1 таблетку препарата Тербизил (250 мг) один раз в сутки.

Таблетка препарата Тербизил может быть разделена на равные дозы.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Доза препарата Тербизил для лиц в возрасте 65 лет и старше такая же, как и для взрослых пациентов более молодого возраста.

Если Вы приняли больше назначенного количества

Если Вы приняли больше таблеток препарата Тербизил, чем назначено, немедленно обратитесь к Вашему врачу. В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку своего препарата. То же самое следует сделать в том случае, если кто-то еще, кроме Вас, случайно принял ваши таблетки. Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, боль в области желудка и головокружение.

Если Вы забыли принять

Наиболее практично принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку и до приема следующей таблетки осталось более 4 часов, можно принять пропущенную таблетку. Если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку!

Если вы прекратили принимать

Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения. Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Тербизил таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Далее перечислены серьезные побочные эффекты, которые встречаются очень редко или их частота неизвестна

Препарат Тербизил таблетки в редких случаях может вызывать нарушение функции печени. В очень редких случаях это нарушение может быть серьезным.

Препарат Тербизил может вызывать тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), изменение количества некоторых клеток крови, системную красную волчанку (аутоиммунное заболевание), тяжелые кожные реакции (такие как мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона), воспаление кровеносных сосудов и поджелудочной железы, а также дегенерацию мышечной ткани.

Немедленно сообщите врачу о появлении у Вас следующих симптомов:

— необъяснимый постоянный кашель, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная утомляемость и слабость (возможно, у Вас нарушение функции печени);желтый цвет кожи или белков глаз (желтуха), иногда темный цвет мочи или светлый стул (возможно, у Вас нарушение функции печени);

— наличие в настоящее время инфекционных заболеваний с лихорадкой, ознобами, болью в горле или язвочками на слизистой рта, или повышение частоты инфекционных заболеваний (возможно, у Вас заболевание, связанное с изменением количества клеток крови);

— любые кожные реакции, например, сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, слизистой оболочки глаз или рта, возможно наличие лихорадки (тяжелые кожные реакции);

— необычные кровоподтеки, кровоизлияния в слизистые глаз или кровотечение (это может быть признаком заболевания, связанного с изменением количества некоторых типов клеток крови);

— затрудненное дыхание, головокружение, отечность (преимущественно лица или горла), покраснение кожи, спастические боли в желудке или потеря сознания (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций), а также боли в суставах, тугоподвижность суставов, кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов;

— сыпь, лихорадка, зуд, утомляемость или появление красных пятен на коже (это могут быть симптомы воспаления кровеносных сосудов)

— сильная боль в области желудка или спины (это может быть симптом воспаления поджелудочной железы); необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, или темный (красно-коричневый) цвет мочи (симптомы дегенерации мышечной ткани).

Во время приема данного лекарственного препарата зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (встречались более чем у 1 из 10 пациентов, принимавших препарат):

Головная боль, тошнота, слабо выраженная боль в животе, дискомфорт в животе после приема пищи, диарея, вздутие живота (ощущение переполнения), снижение аппетита, кожная сыпь, крапивница (включая зуд), боль в суставах и мышечная боль.

Частые побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 10 пациентов, принимавших препарат):

Изменения настроения (депрессия), искажение или потеря вкусовых ощущений, головокружение, ухудшение зрения и утомляемость.

Нечастые побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 100 пациентов, принимавших препарат):

Необычная бледность кожи, слизистых оболочек или ногтей, необычная утомляемость, слабость или затрудненное дыхание во время физической нагрузки (симптомы снижения количества эритроцитов), беспокойство, дрожь или онемение конечностей со снижением чувствительности кожи, повышение чувствительности кожи к солнечному свету (с воспалением кожи и лёгкими высыпаниями), звон в ушах, лихорадка и снижение массы тела.

Редкие побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 1000 пациентов, принимавших препарат):

Пожелтение кожи и слизистых оболочек глаз (что может быть симптомами нарушения функции печени), изменение биохимических показателей функций печени, воспаление печени, пожелтение кожи, застой желчи, недомогание.

Очень редкие побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 10000 пациентов, принимавших препарат):

Уменьшение количества некоторых типов клеток крови, ощущение кружения, системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелые кожные реакции, отечность лица, шеи и верхней части грудной клетки, сыпь, напоминающая сыпь при псориазе (сыпь серебристого цвета), ухудшение течения псориаза, сыпь с шелушением и облысение.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (по имеющимся данным частоту их развития оценить невозможно):

Тяжелые аллергические реакции, воспаление кровеносных сосудов, нарушение обоняния, потеря обоняния, снижение обоняния, нечеткое зрение, ухудшение зрения, ухудшение слуха, воспаление поджелудочной железы, лекарственная сыпь с увеличением содержания некоторых типов лейкоцитов, дегенерация мышечной ткани, гриппоподобные симптомы (например, утомляемость, озноб, боль в горле, суставах или мышцах), увеличение уровня отдельных изоферментов (креатинфосфокиназы) в крови.

Условия хранения и срок годности

При температуре от +15 °C до + 30 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав препарата

Действующее вещество: 250 мг тербинафина (в виде 281,25 мг тербинафина гидрохлорида) в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, диаметром около 11 мм, с риской на одной стороне и с гравировкой «250» — на другой.

Упаковка

14 таблеток в блистере из AL/ПВХ.

1 или 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия отпуска

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777

Читайте также:  После нурофена температура не падает что делать
Ссылка на основную публикацию
Президент мед видное телефон
В нашем медицинском центре работают специалисты самых различных направлений. Мы используем современное оборудование, новейшие материалы, передовые технологии - всё это...
Правый контур сердца образован
Границы сосудистого пучка определяются во II межреберье следующим образом (рис. 43). Палец-плессиметр ставят на II межреберье справа по срединно-ключичной линии...
Правый яичник с фолликулами что это
Состояние, когда в яичнике присутствует много фолликулов, именуется в медицине «синдромом поликистозных яичников». Патологическое явление нередко встречается в практике врача-гинеколога:...
Преимуществом трехвалентного железа перед двухвалентным является
*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК. Читайте в новом номере...
Adblock detector