Симбикорт состав препарата

Симбикорт состав препарата

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Особенности применения
  • Способ применения
  • Состав

Симбикорт Турбухалер — адренергические средства в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами, за исключением антихолинергических средств. Формотерол и будесонид.

Фармакологические свойства

Механизмы действия и фармакодинамические эффекты

В состав Симбикорта входят формотерол и будесонид, которые имеют разный механизм действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Механизмы действия обоих соединений в соответствии рассмотрено ниже.

Будесонид — это ГКС, что при ингаляции проявляет дозозависимое противовоспалительное действие в дыхательных путях, приводя к смягчению симптомов и снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Ингаляционный будесонид вызывает менее тяжелые побочные эффекты, чем системные кортикостероиды. Точный механизм, отвечающий за противовоспалительный эффект ГКС, неизвестно.

Формотерол — это селективный β 2 адренергических агонист, при ингаляционном применении приводит к быстрой и длительной релаксации гладких мышц бронхов у пациентов с обратной обструкцией дыхательных путей. Бронхорасширяющего эффект является дозозависимым, препарат начинает действовать в течение 1-3 минут. Продолжительность действия составляет не менее 12:00 после однократной дозы.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования у взрослых пациентов показали, что добавление формотерола к будесонида облегчало симптомы бронхиальной астмы и улучшало функцию легких и снижало частоту обострений. В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев эффект, который оказывали будесонид / формотерол на функцию легких, был таким же, что и эффект, который оказывали будесонид и формотерол в произвольной комбинации, и превысил эффект будесонида при применении будесонида в виде монотерапии. Все группы лечения использовали агонисты β 2 -адренорецепторов короткого действия по мере необходимости. Со временем не наблюдалось никаких признаков ослабления антиастматического эффекта.

Были проведены два 12-недельные исследования с участием педиатрических популяций, в которых 265 детей 6-11 лет получали лечение поддерживающими дозами будесонида / формотерола (2 ингаляции по 80 мкг / 4,5 мкг / ингаляцию два раза в сутки), и агонистом β 2 -адренорецепторов короткого действия по мере необходимости.

В двух 12-недельных исследованиях оценивалось влияние препарата на функцию легких и частоту обострений (которые определялись как количество курсов лечения оральными стероидами и / или курс лечения антибиотиками и / или количество случаев госпитализации) у пациентов с тяжелым ХОЗЛ. Медиана ОФВ 1 на момент привлечения в исследование составила 36% от прогнозируемой нормы. Среднее количество обострений в год (как определено выше) значительно снизилась в группе применения будесонида / формотерола по сравнению с монотерапией формотеролом или плацебо (средняя частота 1,4 сравнению с 1,8-1,9 в группе применения плацебо / формотерола). Среднее количество дней применения пероральных кортикостероидов / пациента в течение 12 месяцев была несколько снижена в группе применения будесонида / формотерола (7-8 дней / пациента / год по сравнению с 11-12 и 9-12 днями в группах применения плацебо и формотерола, соответственно). Об изменениях в параметрах легочной функции как, например, ОФВ 1 , лечение будесонидом / формотеролом не превышало лечения одним только формотеролом.

Комбинация фиксированных доз будесонида и формотерола и соответствующие монопрепараты оказались биоэквивалентными учитывая системные экспозиции будесонида и формотерола соответственно. Несмотря на это, после применения комбинации фиксированных доз наблюдался небольшой рост подавления кортизола по сравнению с применения препаратов в отдельности. Разница была признана незначимой с точки зрения клинической безопасности.

Признаков фармакокинетического взаимодействия будесонида с формотеролом нет.

Фармакокинетические показатели соответствующих веществ были подобными после применения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов или в составе комбинации фиксированных доз. После применения фиксированной комбинации AUC будесонида была незначительно выше, скорость всасывания и максимальная плазменная концентрация были немного больше, чем при применении отдельно. Максимальная плазменная концентрация формотерола после применения фиксированной комбинации была подобна применения монопрепарата.

Ингаляционный формотерол быстро всасывается плазменная концентрация достигает максимума в течение 10 минут после ингаляции. В исследованиях среднее распределение формотерола в легких после ингаляции через порошковый ингалятор колебался от 28% до 49% полученной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% полученной дозы.

Распределение и метаболизм

С белками плазмы крови связывается около 50% формотерола и 90% будесонида. Объем распределения формотерола составляет около 4 л / кг, будесонида — 3 л / кг. Формотерол дезактивируется путем реакций конъюгации (образуются активные О-деметилированные и деформильовани метаболиты, но они имеются в основном в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается значительной (примерно до 90%) биотрансформации при первом прохождении через печень с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6-β-гидрокси-будесонида и 16-α-гидрокси-преднизолона не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Признаков какой метаболического взаимодействия или реакций замещения между формотеролом и будесонидом нет.

Большинство дозы формотерола испытывает печеночного метаболизма и в дальнейшем выводится почками. После ингаляции 8-13% введенной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой.

Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л / мин), его терминальный период полувыведения составляет в среднем 17 часов.

Будесонид метаболизируется с помощью фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном или в конъюгированной форме. В моче определяется лишь незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л / мин), период его полувыведения из плазмы после введения составляет примерно 4:00.

Фармакокинетика будесонида или формотерола у детей и пациентов с почечной недостаточностью неизвестна.

Системная экспозиция для будесонида и формотерола находится в линейной корреляции с примененной дозой.

Показания к применению

Симбикорт Турбухалер назначают взрослым и детям старше 12 лет для регулярного лечения бронхиальной астмы в случае целесообразного применения комбинированной терапии (ингаляционного ГКС и агониста β 2 -адренорецепторов длительного действия):

  • пациентам, состояние которых недостаточно контролируется с помощью ингаляционных кортикостероидов и быстродействующих агонистов β 2 -адренорецепторов, применяемых в случае необходимости, или
  • пациентам, состояние которых должным контролируется ингаляционными ГКС и агонистами β 2 -адренорецепторов длительного действия.

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ)

Симбикорт Турбухалер назначают (в возрасте от 18 лет) для симптоматического лечения пациентов с тяжелым ХОБЛ (ОФВ 1 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Симбикорт не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения

Симбикорт не назначают для начального лечения бронхиальной астмы. Дозы компонентов Симбикорта подбирают индивидуально и их необходимо корректировать в соответствии с тяжестью заболевания. Это нужно учитывать не только в начале применения комбинированных препаратов, но также и при коррекции поддерживающей дозы. Если пациенту требуется комбинация доз, отличающийся от имеющихся в комбинированном ингаляторе, следует назначить соответствующие дозы агонистов β 2 -адренорецепторов и / или кортикостероидов в отдельных ингаляторах.

Взрослые (от 18 лет): 1 ингаляция два раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться до 2 ингаляций два раза в сутки.

Подростки (12-17 лет): 1 ингаляция два раза в сутки.

Пациентам необходимо регулярно проходить повторные обследования у врача, который назначил препарат, так, чтобы доза Симбикорта оставалась оптимальной. Дозу нужно титровать до минимальной дозы, что позволяет эффективно контролировать симптомы заболевания. После достижения длительного контроля симптомов с помощью минимальной рекомендованной дозы следует попытаться контролировать симптомы только с помощью ингаляционного ГКС.

Обычно после достижения контроля над симптомами заболевания при применении препарата дважды в сутки дозу титруют до наименьшей эффективной дозы, вплоть до применения Симбикорта один раз в сутки, в случаях, когда, по мнению врача, пациент нуждается в поддерживающей терапии в комбинации с бронходилататором длительного действия.

Чаще применения дополнительного быстродействующего бронходилататора указывает на ухудшение состояния пациента и необходимости пересмотра лечения бронхиальной астмы.

Дети (от 6 лет): для применения у детей 6-11 лет имеется лекарственная форма с меньшей дозировкой (80 мкг / 4,5 мкг / доза).

Дети до 6 лет: поскольку доступны лишь ограниченные данные, Симбикорт не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Симбикорт следует применять только для поддерживающей терапии. Для поддерживающей терапии и облегчения симптомов с помощью Симбикорта имеющиеся лекарственные формы с меньшей силой действия (160 мкг / 4,5 мкг / доза и 80 мкг / 4,5 мкг / доза).

Читайте также:  Хондрома черепа

Взрослые 1 ингаляция два раза в сутки.

Особые группы пациентов

Особых требований к дозирования для пациентов пожилого возраста нет. Данные по применению Симбикорта пациентам с нарушениями функции почек или печени отсутствуют. Поскольку будесонид и формотерол выводятся преимущественно с участием печеночного метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать роста влияния препарата.

Инструкция для правильного применения Симбикортом Турбухалера

Подготовка нового ингалятора Симбикорт Турбухалер к применению

Перед первым применением нового ингалятора Симбикорт Турбухалер его нужно подготовить к работе, как указано ниже:

  • Отвинтить и снять колпачок. Может послышаться грохот.
  • Держать ингалятор Симбикорт Турбухалер вертикально красным дозатором вниз.
  • Вернуть красный дозатор до упора в одну сторону, затем также до упора в другой (неважно, в какую сторону поворачивать изначально). Имеет прозвучать щелчок.
  • Еще раз прокрутить красный дозатор в обоих направлениях.
  • Сейчас ингалятор Симибикорт Турбухалер готов к использованию.

Как делать ингаляцию

Для приема дозы необходимо соблюдать следующих инструкций.

1. Отвинтить и снять колпачок. Может послышаться грохот.

2. Держать ингалятор Симбикорт Турбухалер вертикально красным дозатором вниз.

3. Во время заправки дозы в ингалятор не следует держать его насадку. Чтобы заправить дозу в ингалятор, нужно прокрутить дозатор до упора в одну сторону (любой), а затем в другой. Имеет прозвучать щелчок. Ингалятор Симбикорт Турбухалер заправленный и готовый к использованию.

4. Не поднимая ингалятор в рот, спокойно выдохнуть (насколько удобно). НЕ выдыхать через насадку ингалятора.

5. Осторожно поместить насадку между зубами, сжать губы и как можно глубже и сильнее вдохнуть ртом. Не следует жевать или сжимать зубами насадку.

6. Вынуть ингалятор изо рта. Спокойно выдохнуть.

Количество лекарственного средства, вдыхает, очень мала. Это означает, что после ингаляции вкус препарата может не ощущаться. При условии соблюдения инструкций можете быть уверены в том, что приняли дозу, и препарат попал в ваших легких.

7. Если необходимо сделать еще одну ингаляцию, повторить шаги 2-6.

8. Плотно закрыть колпачок после использования ингалятора.

9. После ежедневных утренних и / или вечерних ингаляций следует прополоскать рот водой, не глотая ее.

Не следует пытаться снять или открутить насадку. Она закреплена на ингаляторе Симбикорт Турбухалер и ее не следует снимать. Не использовать ингалятор, если он поврежден или его насадка отделилась.

Как и при использовании других ингаляторов, ухаживающие лица должны следить, чтобы дети, которым назначен Симбикорт Турбухалер, делали ингаляции в соответствии с существующими инструкциями.

Очистка ингалятора Симбикорт Турбухалер

Внешнюю поверхность насадки нужно один раз в неделю протирать сухой тканью. Не следует использовать воду или другие жидкости.

Когда нужно применить новый ингалятор

Индикатор доз показывает, сколько доз (ингаляций) осталось в ингаляторе Симбикорт Турбухалер. Отсчет доз заполненного ингалятора начинается с 60.

Индикатор показывает интервал в 10 доз. Поэтому он не показывает каждую дозу.

  • Появление красного цвета в окошке индикатора означает, что в ингаляторе осталось примерно 20 доз. Когда в ингаляторе остается 10 доз, окно индикатора доз становится полностью красным. Когда отметка «0» на красном окне достигнет центра окошка индикатора, нужно заменить ингалятор на новый.
  • Дозатор будет вращаться и щелкать, даже когда ингалятор Симбикорт Турбухалер опустеет.
  • Звук, который можно услышать при встряхивании ингалятора Симбикорт Турбухалер, вызывает поглотитель влаги, а не лекарственное средство. Поэтому этот звук не поможет определить, сколько лекарственного средства осталось в ингаляторе Симбикорт Турбухалер.
  • Если в ингалятор Симбикорт Турбухалер ошибочно заправить больше одной дозы, при ингаляции в легкие все равно попадет только одна доза. Однако индикатор доз зарегистрирует общее количество отмеренных доз.

В случае превышения дозы

Препарат необходимо принимать в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача. Не следует превышать рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом.

Наиболее распространенными симптомами, которые могут возникнуть в случае превышения дозы Симбикорт Турбухалер, есть дрожь, головная боль или учащенное сердцебиение.

В случае пропущенной ингаляции

  • Если ингаляция была пропущена, нужно сделать ее сразу, как было упомянуто об этом. Однако если к следующей ингаляции осталось немного времени, пропущенную дозу принимать не нужно.
  • Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

С последующими вопросами по применению этого лекарственного средства нужно обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарственное средство в виде порошка попадает в организм с воздухом, вдыхается. То есть когда пациент делает вдох через насадку ингалятора, вещество попадает в дыхательные пути вместе с воздухом, который он вдыхает.

Состав

действующие вещества : 1 ингаляция (1 доза) содержит 320 мкг будесонида микронизированного;

9 мкг формотерола фумарата дигидрат;

вспомогательные вещества : лактоза моногидрат.

Цены в интернет-аптеках:

Симбикорт Турбухалер – комбинированный препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием, содержащий глюкокортикостероид и селективный агонист бета2-адренорецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Симбикорта Турбухалера – дозированный порошок для ингаляций, представляющий собой гранулы преимущественно округлой формы, белого или почти белого цвета (80/4,5 и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор; 320/9 мкг – по 60 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор).

Действующие вещества препарата (в 1 дозе):

  • Будесонид микронизированный – 80, 160 или 320 мкг;
  • Формотерола фумарата дигидрат – 4,5 или 9 мкг.

Вспомогательный компонент – лактозы моногидрат.

Показания к применению

  • Бронхиальная астма (адекватно контролируемая ингаляционными формами бета2-адреномиметиков и глюкокортикостероидов (ГКС) длительного действия; недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия – в качестве терапии по требованию). Симбикорт Турбухалер в дозе 80/4,5 и 160/4,5 мкг может применяться не только для поддерживающей терапии, но и для купирования приступов;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – симптоматическое лечение заболевания, характеризующегося тяжелым течением и повторяющимися обострениями либо выраженными симптомами, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.

Противопоказания

  • Детский возраст до 6 лет – для всех форм выпуска Симбикорта Турбухалера;
  • Детский возраст до 12 лет – для препарата в дозе 320/9 мкг;
  • Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или ингалируемой лактозе.

Относительные (требуется особое наблюдение в период лечения): вирусные, грибковые или бактериальные инфекции органов дыхания, туберкулез легких (в активной или неактивной форме), тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. тяжелая артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, тахиаритмия, ишемическая болезнь сердца), аневризма вне зависимости от локализации, удлинение интервала QT, неконтролируемая гипокалиемия.

В качестве поддерживающей терапии и одновременно для купирования приступов Симбикорт Турбухалер 80/4,5 и 160/4,5 мкг не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Подбор дозы активных веществ, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, осуществляется индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, которую следует учитывать как на начальном этапе лечения, так и при необходимости изменения дозы.

Чтобы подобрать адекватную дозу, пациенты должны постоянно находиться под контролем врача. Препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе, которая позволяет контролировать бронхиальную астму. Если при применении минимальной рекомендуемой дозы симптомы заболевания удается взять под полный контроль, на следующем этапе терапии рекомендуется попробовать провести монотерапию ингаляционным ГКС.

К лечению Симбикортом Турбухалером бронхиальной астмы есть 2 подхода:

  1. Постоянная поддерживающая терапия в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия, применяемым для купирования приступов;
  2. Постоянная поддерживающая терапия и купирование приступов при появлении симптомов.

При применении препарата в качестве поддерживающей терапии пациенту для своевременного купирования приступов необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия.

Читайте также:  Эритроциты в крови норма у подростка

Рекомендуемые разовые дозы Симбикорта Турбухалера при кратности применения – 2 раза в сутки:

  • Взрослые (старше 18 лет) – 1-2 ингаляции 80/4,5 или 160/4,5 мкг, при необходимости дозу увеличивают до 4 ингаляций;
  • Подростки (12-17 лет) – 1-2 ингаляции 80/4,5 или 160/4,5 мкг;
  • Дети старше 6 лет – 1-2 ингаляции 80/4,5 мкг.

После достижения оптимального контроля симптомов заболевания при применении препарата 2 раза в сутки дозу титруют до наименьшей эффективной, плоть до осуществления ингаляции 1 раз в сутки, если, по мнению врача, требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение кратности применения бета2-адреностимуляторов короткого действия свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием и является поводом для пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер назначают взрослым старше 18 лет в дозах 80/4,5 и 160/4,5 мкг, как правило, по 1 ингаляции 2 раза в сутки (1 утром и 1 вечером) или 2 ингаляции 1 раз в сутки (только утром или только вечером). В отдельных случаях может потребоваться увеличение поддерживающей дозы до 2 ингаляций 160/4,5 мкг 2 раза/сутки. При появлении симптомов бронхиальной астмы необходимо проведение 1 дополнительной ингаляции. В случае дальнейшего нарастания симптомов в течение нескольких минут показана еще 1 ингаляция. Максимальное количество ингаляций для купирования приступа – 6.

Обычно в сутки достаточно 8 ингаляций, однако в тяжелых случаях их количество может быть увеличено до 12, но при условии непродолжительной терапии. Пациентам, которым требуется более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии.

При хронической обструктивной болезни легких у взрослых назначают Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг – по 2 ингаляции 2 раза в сутки или 320/9 мкг – по 1 ингаляции 2 раза/сутки.

Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия:

  1. Отвинтить и снять колпачок;
  2. Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную (будет слышен щелчок);
  3. Выдохнуть;
  4. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать!
  5. Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть;
  6. Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5;
  7. Закрыть турбухалер колпачком;
  8. Прополоскать рот водой не глотая.

Побочные действия

  • Дерматологические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – зуд, дерматиты, экзантема;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
  • Центральная нервная система: часто – головная боль; менее часто – беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения сна, психомоторное возбуждение; очень редко – нарушения вкуса, депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
  • Костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – мышечные судороги;
  • Дыхательная система: часто – легкое раздражение в горле, хрипота, кашель, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко – бронхоспазм;
  • Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (в т.ч. гипофункция надпочечников).

Особые указания

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы легкого персистирующего и интермиттирующего течения. Препарат не следует назначать в период обострения или значительного ухудшения течения заболевания.

В случаях, когда требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в данном препарате, следует назначать отдельно ГКС и/или бета2-адреномиметики.

Препарат не рекомендуется отменять резко, при необходимости прекращения лечения следует постепенно снижать дозу.

Как и при проведении любой ингаляционной терапии, после приема дозы есть вероятность развития парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением хрипов. В этом случае лечение Симбикортом Турбухалером следует прекратить и пересмотреть схему, при необходимости назначить альтернативную терапию.

Следует помнить, что ГКС могут вызывать задержку роста, поэтому рекомендуется контролировать рост детей, которые получают ингаляционные ГКС в течение длительного времени. При выборе оптимальной тактики терапии нужно проконсультироваться с детским пульмонологом.

У больных сахарным диабетом в период лечения необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности следует соблюдать при лечении пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, которые для снятия приступов при обострении заболевания тяжелого течения применяют бронходилататоры короткого действия, т.к. при гипоксии и других состояниях, способствующих развитию симптомов гипокалиемического действия, возрастает риск развития гипокалиемии. В этих случаях необходим контроль содержания калия в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять или подавлять действие формотерола, поэтому такая комбинация нежелательна, за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении хинидина, прокаинамида, дизопирамида, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска развития желудочковых аритмий. Вероятность возникновения аритмий возрастает при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов у пациентов, проходящих курс лечения Симбикортом Турбухалером.

Этанол, окситоцин, леводопа и левотироксин могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

Ингибиторы МАО и препараты, обладающие подобными свойствами (например, прокарбазин и фуразолидон), могут повышать артериальное давление.

Другие агонисты β-адренорецепторов могут усиливать побочные действия формотерола, а минеральные производные ГКС, производные ксантина и диуретики – гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков. Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

При одновременном приеме внутрь кетоконазола и будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивается примерно в 6 раз, при приеме с интервалами 12 часов – в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при применении будесонида в ингаляционной форме отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае его концентрация в плазме повысится. Если же применение такой комбинации все же необходимо, нужно увеличить интервалы между приемами и рассмотреть необходимость снижения дозы будесонида. Аналогичной реакции следует ожидать и при одновременном применении других мощных ингибиторов CYP3A4. Поэтому пациентам, получающим такие препараты, не рекомендуется назначать Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Симбикорт Турбухалер – комбинированный лекарственный препарат противовоспалительного и бронхолитического действия для ингаляционного применения.

Форма выпуска и состав

Симбикорт Турбухалер выпускается в форме дозированного порошка для ингаляций, состоящего из белых или почти белых гранул, как правило, округлой формы (дозировка 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор; дозировка 320/9 мкг – по 60 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке один ингалятор).

Состав 1 дозы (доставленной):

  • действующие вещества: микронизированный будесонид – 80 мкг, 160 мкг или 320 мкг, формотерола фумарата дигидрат – 4,5 мкг (с будесонидом 80 мкг и 160 мкг) или 9 мкг (с будесонидом 320 мкг);
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат.

Показания к применению

  • бронхиальная астма, адекватно контролируемая ингаляционными β2-адреномиметиками и глюкокортикостероидами (ГКС) длительного действия, либо недостаточно контролируемая ингаляционными β2-адреномиметиками и ГКС короткого действия – в качестве лечения по требованию; Симбикорт Турбухалер в дозировке 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг может применяться для купирования приступов и в качестве поддерживающей терапии;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – симптоматическое лечение тяжелой формы заболевания с объемом форсированного выдоха (ОФВ) менее 1 /2 от предполагаемого расчетного уровня, а также регулярно повторяющимися обострениями в анамнезе, если признаки заболевания сохраняются, несмотря на лечение бронходилататорами длительного действия.

Противопоказания

  • детский возраст младше 6 лет;
  • детский возраст младше 12 лет (для лекарственной формы с содержанием будесонида 320 мкг + формотерола 9 мкг);
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Симбикорт Турбухалер применяют с осторожностью):

  • активная или неактивная формы туберкулеза;
  • наличие вирусных, бактериальных или грибковых инфекций органов дыхания;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • тиреотоксикоз;
  • аневризма любой локализации;
  • неконтролируемая гипокалиемия;
  • феохромоцитома;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • удлинение интервала QT;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • тахиаритмия.
Читайте также:  Нейромидин при грыже позвоночника отзывы

Способ применения и дозировка

Препарат не предназначен для первоначального лечения астмы легкого, интермиттирующего (эпизодического) и персистирующего течения.

Доза подбирается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания. В тех случаях, когда пациенту требуется комбинация доз активных веществ, отличающаяся от тех, которые есть в препарате Симбикорт Турбухалер, ГКС и/или β2-адреномиметики назначают отдельно в разных ингаляторах.

При бронхиальной астме существуют две схемы назначения препарата:

  1. Использование только в качестве постоянной поддерживающей терапии (для купирования приступов дополнительно применяют β2-адреностимулятор короткого действия).
  2. Использование в качестве поддерживающего лечения и для купирования приступов как постоянно, так и по требованию, при развитии симптомов.

Для применения в качестве постоянной поддерживающей терапии подросткам от 12 до 17 лет, а также взрослым пациентам 18 лет и старше назначают по 1–2 ингаляции препарата Симбикорт Турбухалер дважды в сутки (в дозировке 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг). В случае необходимости у пациентов старше 18 лет можно повысить дозу до 4 ингаляций два раза в сутки. Детям в возрасте 6–11 лет назначают по 1–2 ингаляции препарата в дозе 80/4,5 мкг дважды в сутки.

При достижении контроля симптомов астмы на фоне применения Симбикорта Турбухалера два раза в сутки рекомендуется снизить дозу до наименьшей эффективной. Если лечащий врач решает, что поддерживающая терапия должна проводиться в комбинации с бронходилататорами длительного действия, необходимо перейти на прием препарата один раз в сутки.

Для своевременного купирования приступов пациент должен иметь при себе отдельный ингалятор с β2-адреностимулятором короткого действия. Увеличение частоты его применения свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием. В этом случае требуется пересмотр противоастматического лечения.

При применении в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациент должен всегда иметь при себе Симбикорт Турбухалер. Не рекомендуется применять препарат для лечения и купирования приступов у детей и подростков до 18 лет.

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов: 2 ингаляции в сутки – одна ингаляция утром и одна вечером; либо обе ингаляции только утром или только вечером. Для ингаляций используют препарат в дозировке 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг. У некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 2 ингаляций Симбикорта Турбухалера 160/4,5 мкг два раза в сутки. При появлении симптомов приступа назначают одну ингаляцию дополнительно, если в течение следующих нескольких минут симптомы нарастают, назначают еще одну ингаляцию, но всего для купирования одного приступа проводят не более 6 ингаляций.

Максимальное количество ингаляций в сутки, как правило, не превышает 8, но иногда, на непродолжительное время, возможно увеличение суточного числа ингаляций до 12. Пациенты, применяющие более 8 ингаляций в сутки, должны обратиться к лечащему врачу для пересмотра терапии.

Симбикорт Турбухалер в дозировке 320/9 мкг назначают только пациентам старше 12 лет, рекомендуемая доза – по 1 ингаляции два раза в сутки (лицам старше 18 лет можно увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в сутки). По достижении контроля симптомов заболевания следует уменьшить дозу до минимальной эффективной.

При ХОБЛ Симбикорт Турбухалер назначают только взрослым пациентам: по 2 ингаляции два раза в сутки (препарат в дозировке 160/4,5 мкг) или по 1 ингаляции два раза в сутки (препарат в дозировке 320/9 мкг).

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Инструкция по применению ингалятора турбухалер

Перед первой ингаляцией следует подготовить турбухалер к работе. Для этого необходимо отвинтить и снять колпачок, а затем, удерживая ингалятор в вертикальном положении красным дозатором вниз, повернуть дозатор до упора сначала в одну сторону, а потом также до упора в другую. Описанную процедуру выполнить два раза. Во время поворота дозатора нельзя удерживать ингалятор за мундштук.

Процедура подготовки турбухалера к работе проводится однократно, ее не требуется повторять перед каждым использованием ингалятора.

Для ингаляции одной дозы пациент должен выполнить следующие манипуляции:

  1. Отвинтить и снять колпачок, а затем, удерживая ингалятор в вертикальном положении красным дозатором вниз, повернуть дозатор до упора сначала в одну сторону, а потом также до упора в другую (слышен характерный щелчок).
  2. Выдохнуть, вставить мундштук в рот, плотно обхватить его губами и сильно вдохнуть через рот. Не выдыхая, вынуть ингалятор изо рта.

Если на один прием требуется более одной дозы, повторить приведенные выше действия.

После окончания ингаляции закрыть ингалятор колпачком.

Для предотвращения развития грибковой инфекции ротоглотки после каждой ингаляции рекомендуется полоскать рот водой.

Побочные действия

  • дыхательная система: часто – кандидоз слизистой оболочки глотки и ротовой полости, хрипота, кашель, небольшое раздражение в глотке; редко – бронхоспазм;
  • сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
  • центральная нервная система и органы чувств: часто – головная боль; менее часто – головокружение, тошнота, психомоторное возбуждение, нарушения сна, беспокойство; очень редко – нарушение вкуса, нарушения поведения (в основном у детей), депрессия;
  • костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – судороги;
  • обмен веществ: редко – гипокалиемия; очень редко – симптомы системного влияния ГКС (в том числе гипофункция надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей, глаукома и катаракта), гипергликемия;
  • дерматологические и аллергические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – дерматиты, крапивница, зуд, экзантема, отек Квинке, анафилактические реакции.

Системное действие ГКС для ингаляционного применения чаще всего наблюдается при приеме высоких доз препарата в течение длительного времени.

При применении β2-адреномиметиков возможно повышение содержания в крови глицерола, свободных жирных кислот, кетоновых производных и инсулина.

Особые указания

Не рекомендуется резкая отмена препарата. Если лечение более не требуется, следует уменьшать дозу постепенно.

Симбикорт Турбухалер в дозировке 80/4,5 мкг и 320/9 мкг не предназначен для лечения тяжелой бронхиальной астмы.

Поддерживающую дозу препарата следует принимать регулярно, даже в случае отсутствия симптомов заболевания.

Симбикорт Турбухалер не рекомендуется назначать при обострении или значительном ухудшении течения бронхиальной астмы.

Во время лечения следует контролировать концентрацию глюкозы у лиц с сахарным диабетом.

В одной дозе препарата содержится менее 1 мг лактозы, что не критично для пациентов с непереносимостью лактозы.

Симбикорт Турбухалер не влияет на способность управлять автомобилем или другим транспортом и выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания. Однако следует учитывать некоторые побочные эффекты препарата (например, головокружение) и при их развитии соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости назначения препарата с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4 следует максимально увеличить интервал между их приемами, так как возможно повышение плазменной концентрации будесонида.

Не рекомендуется одновременное применение с β-адреноблокаторами (в том числе глазными каплями), поскольку они могут ослаблять действие формотерола.

При совместном назначении с дизопирамидом, фенотиазином, хинидином, прокаинамидом, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение интервала QTс и повышение вероятности развития желудочковых аритмий.

Окситоцин, левотироксин, этанол и леводопа могут уменьшать толерантность сердечной мышцы к β2-адреномиметикам.

При одновременном применении препарата Симбикорт Турбухалер с прокарбазином, фуразолидоном и ингибиторами моноаминоксидазы возможно повышение артериального давления; с производными ксантина, диуретиками и минеральными производными ГКС – может быть усилен гипокалиемический эффект β2-адреномиметиков; с другими агонистами β-адренорецепторов – возможно увеличение побочного действия формотерола.

При проведении общего наркоза галогенизированными углеводородами у пациентов, принимающих Симбикорт Турбухалер, повышается риск развития аритмий.

Будесонид не взаимодействует с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения бронхиальной астмы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C в местах, недоступных для детей.

Ссылка на основную публикацию
Сильные боли в теменной части головы
Доктор (обращаясь к больному Алеше): — Язык. язык. закройте. откройте. закройте. откройте. На что жалуемся? Тетушка: — На голову жалуется....
Сильно кровоточат десны что делать в домашних условиях
Если десны стали кровоточить – это сигнал, предупреждающий о начале воспалительного процесса. Остановить развитие болезни несложно, главное подойти к проблеме...
Сильно поседели волосы
Ранняя седина – эстетическое явление, когда седые волосы появляются в молодом возрасте: до 25 лет у европеоидов, и до 30...
Сильные боли внизу живота у беременной
Боли в животе могут возникнуть у любого человека. Вот только когда живот болит у беременной женщины ее реакция на это,...
Adblock detector