Сироп препарат железа

Сироп препарат железа

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Феррум ЛЕК ®

Сироп прозрачный, коричневого цвета.

5 мл
железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг,
в пересчете на железо 50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.

Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.

Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.

Фармакокинетика

Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.

После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения C max — 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Показания активных веществ препарата Феррум ЛЕК ®

Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма

Состав

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:
Активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата).
Вспомогательные вещества: сахароза – 1,000 г; сорбитол (раствор) – 2,000 г; метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,830 мг; этанол – 16,250 мг; ароматизатор кремовый – 15,000 мг; натрия гидроксид – до pH 5,0-7,0; вода – до 5 мл.

Описание

Прозрачный раствор коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Читайте также:  Валерьянка раствор инструкция по применению

Показания к применению

• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
• редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период лактации

В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек ® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек ® .
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети в возрасте до 1 года:
Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.
Дети от 1 до 12 лет
2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до 1 года
Начальная доза сиропа Феррум Лек ® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Дети от 1 до 12 лет
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Профилактика дефицита железа
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки
Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года 2,5-5 мл
(25-50 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет 5-10 мл
(50-100 мг железа)
2,5-5 мл (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери 10-30 мл (100-300 мг железа) 5-10 мл
(50-100 мг железа)
Беременные женщины 20-30 мл
(200-300 мг железа)
10 мл
(100 мг железа)
5-10 мл
(50-100 мг железа)

Побочное действие

Феррум Лек ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата Феррум Лек ® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Читайте также:  Астено вегетативный синдром код по мкб 10

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

Сироп Феррум Лек ® не вызывает окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек ® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек ® содержит 0,04 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Форма выпуска

Сироп 50мг/5мл
Первичная упаковка
Лек д.д., Словения
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовой прокладкой внутри.
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные полиэтиленовой навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовым уплотнителем внутри.
Вторичная упаковка
По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС», отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

1. Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, г. Любляна, Словения.
2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе
Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Мальтофер сироп 10 мг/мл фл.150мл N1 Vifor (International) Inc. ООО»Дентал-ИСТ» ШВЕЙЦАРИЯ [Железа (III) гидроксид полимальтозат] хранить при температуре 15-25 C годен до 04.02.2022

Инструкция по применению

Мальтофер

Международное наименование: Железо(III)-гидроксид полимальтозный комплекс (Ferrum(III)-hydroxide polymaltose complex)

Состав

Мальтофер капли во флаконах объемом 30 мл с капельницей. 1 мл (20 капель) Мальтофер содержит 50 мг элементарного железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Мальтофер сироп для приема внутрь во флаконах по 150 мл (к упаковке прилагается мерный колпачок). 1 мл сиропа Мальтофер содержит 10 мг железа в виде железа (III) – гидроксид полимальтозного комплекса. Мальтофер таблетки жевательные по 30 шт. в упаковке. 1 таблетка Мальтофер содержит 100 мг железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III).

Фармакологические свойства

Противоанемическое средство. Антианемическое действие обусловлено наличием железа. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина при железодефицитных состояниях. При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа. Железо в гидроксид полимальтозном комплексе находится в связанном состоянии. Многоядерные центры железо (III)-гидроокиси окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул. В результате образуется комплекс, размеры которого велики настолько, что выведение через почки невозможно при парентеральном введении. Этот макромолекулярный комплекс стабилен в желудочно-кишечном тракте и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом.

Показания к применению

Мальтофер — препарат железа для лечения и профилактики железодефицитных состояний и железодефицитной анемии, в т.ч. у детей, в период беременности и лактации. Обладает высокой степенью безопасности и хорошей переносимостью по сравнению с препаратами солей железа.

Противопоказания

анемия, не связанная с дефицитом железа; гемолитические анемии; мегалобластная анемия; талассемия; анемия, вызванная недостатком витамина B12; анемия, вызванная отравлением свинцом; сидеробластная анемия, сидероахрестическая анемия; нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга; поздняя порфирия кожи; избыток железа в организме, перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия) из-за образования гематомы; известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Читайте также:  Этапы развития биотехнологии как науки

Способ применения и дозы

Для парентерального применения: Дозировка рассчитывается и подбирается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме. Капли для приема внутрь: Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. Можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Капли необходимо принимать во время или сразу после еды. Лечебные дозы: Недоношенные дети: ежедневно 1 — 2 капли на 1 кг веса тела в течение 3 — 5 месяцев. Дети до 1 года – 10 — 20 капель в день. Дети от 1 года до 12 лет – 20 — 40 капель в день. Дети старше 12 лет, взрослые – 2 – 6 мл (40 – 120 капель) в день. Беременные – 4 – 6 мл (80 – 120 капель) в день. Длительность лечения не менее 2 месяцев. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается лишь через 2-3 месяца после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов железа прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Профилактические дозы: Дети до 1 года – 6 — 10 капель в день. Дети от 1 года до 12 лет – 10 — 20 капель в день. Дети старше 12 лет, взрослые – 20 — 40 капель в день. Беременные – 40 капель в день. Сироп: Принимают внутрь. Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, питательными смесями или с безалкогольными напитками. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов. Лечебные дозы: При клинически выраженном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа (2-6 дозировочные ложки) в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) сиропа. Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл (0.5-1 дозировочная ложка). В связи с необходимостью применения очень малых доз, по этим показаниям могут быть использованы только препараты железа в форме капель. Дозировка и длительность лечения зависят от степени дефицита железа. В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. В случаях клинически выраженной железодефицитной анемии прием препарата продолжается до 3-5 месяцев. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме. Профилактические дозы: При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа или 1-2 дозировочные ложки; детям от 1 года до 12 лет — 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа (0.5-1 дозировочная ложка). Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах. Для профилактики дефицита железа при беременности препарат назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки. Таблетки жевательные: Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды, разжевывая их или проглатывая целиком. Лечебные дозы: Для лечения клинически выраженного дефицита железа назначают по 1 таб. 2-3 раз/сут до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме (по 1 таб. 1 раз/сут). В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2-3 мес после начала терапии. Профилактические дозы: Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа назначают в дозе 1 таб./сут. При беременности рекомендуют принимать по 1 таб./сут в течение всего периода.

Побочные действия

Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как, например, ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос. Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Взаимодействие с другими веществами

Все препараты железа для парентерального применения не назначают одновременно с пероральными препаратами железа, при нормальной абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 °С до 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Предохранять от высоких и низких температур (не допускать замерзания).

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Форма выпуска

сироп 10 мг/мл фл. 150 мл [с мерн.крыш.] кор. 1

Ссылка на основную публикацию
Синус вальсальвы это
Случай успешного проведения операции Bentall-de-Bono при аневризме синусов Вальсальвы В отдел Телемедицины Научного Центра Сердечно-Сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева поступила...
Симптомы рвота головокружение сильная слабость
Слабость и головная боль — очень распространенные симптомы, которые могут возникать при многих состояниях и заболеваниях. Иногда они говорят лишь...
Симптомы ротавируса у детей до 3 лет
Серьезное для маленького ребенка испытание - ротавирусная инфекция, поражающая желудочно-кишечный тракт. Как распознать, что делать? У вас подрастает малыш? Значит,...
Синус лифтинг как делается
Когда применяется открытый синус-лифтинг, а когда закрытый? Как проводится открытый синус-лифтинг? Как проводится закрытый синус-лифтинг? Открытый или закрытый синус-лифтинг —...
Adblock detector