Вакцина против гриппа ультрикс инструкция по применению

Вакцина против гриппа ультрикс инструкция по применению

® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, препарата Ультрикс

раствор для внутримышечного введения

® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для Ультрикс внутримышечного введения, представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (H 1N1 и H3N2) и типа В.

Информация о составе. В 1 дозе (0 ,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: А/______ (H 1N1) — (15 ±2,2) мкг ГА; А/______ (H 3N2) — (15 ±2,2) мкг ГА; В/______ — (15 ±2,2) мкг ГА.

Консервант – мертиолят – от 85 до 115 мкг/мл.

Или не содержит консервант.

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития РФ по составу гриппозных вакцин эпидемического сезона _____- г.

Описание. Опалесцирующая бесцветная жидкость.

Иммунобиологические свойства. Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Назначение. Специфическая профилактика гриппа у людей.

Контингенты, подлежащие прививкам. Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями; часто болеющие ОРЗ; медицинские работники; работники сферы обслуживания; транспорта; учебных заведений. Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.

Способ применения и дозировка. Вакцинация проводится ежегодно в осеннезимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером ) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности , прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Противопоказания к применению. Аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины.

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Прививки проводят после выздоровления (ремиссии ).

Применение в период беременности и лактации.

Клинические исследования не проводились.

Меры предосторожности. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Побочное действие. Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Условия отпуска. Отпускается по рецепту.

Форма выпуска. По 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком.

По 10 ампул в пачку из картона или контурную ячейковую упаковку в пачке, с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором.

Читайте также:  Как проверить у себя щитовидку

При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона с инструкцией по применению.

Срок годности.

1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения и транспортирования. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.124803 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения.

Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, тел. (4912 ) 21-73-42, факс (4912 ) 21-72-63.

Наименование производителя, адрес места производства. ФГУП «НПО „Микроген“

Россия, 664009, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 „А“.

Филиал ФГУ „48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации“ – „Вирусологический центр“

Россия, 141306, Московская область, г. Сергиев Пасад-6, ул. Октябрьская, д. 11.

Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор ) и в адрес ООО „ФОРТ“ с указанием номера серии препарата и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.

Грипп является сложной вирусной инфекцией, передающейся воздушно-капельным путем. Опасность гриппа заключается в его возможных осложнениях – пневмонии, энцефалите, менингите, отите, суставных и сердечно-сосудистых нарушениях. Поэтому так важно не допустить заражения, и сегодня можно практически на 100% обезопасить себя посредством вакцинации.

Ультрикс является современной вакциной, которая эффективно противостоит гриппу А и В. Вакцина хорошо переносится организмом взрослого человека, и иммунитет к гриппу начинает вырабатываться спустя 8-12 дней после проведенной вакцинации и продолжаться на протяжении 11-12 месяцев. Эффективность Ультрикса обеспечивают внутренние и поверхностные антигены гриппа.

Состав, производитель и страна

В состав противогрипповой вакцины входят основные вирусы гриппа, которые выращены на эмбрионах курицы. Они инактивированные (в форме гемагглютинина) и расщепленные на штаммы.

Допустимо отклонение от объема – 2,2 мкг

Дополнительным компонентом в Ультриксе может быть мертиолят (консервант) в объеме 42,5-57,5 мкг. Антигенные компоненты в прививке могут изменяться. Состав Ультрикса на 2018-2019 год подбирался в соответствии с прогнозируемой эпидемиологической обстановкой и рекомендован ВОЗ.

Ультрикс производится в России фармацевтической компанией ФГУП СПбНИИВС ФМБА. Разработана вакцина в вирусологическом центре филиала ФГУ «48 Центральный НИИ» Минобороны РФ.

Всю необходимую информацию о качестве отечественной прививки можно получить в Федеральной службе Росздравнадзора с предоставлением всей медицинской документации на Ультрикс.

Инструкция по применению вакцины

Введение вакцины требует соблюдения строгих инструкций по применению. Проходить профилактическую вакцинацию от гриппа, рекомендовано таким категориям людей:

  • дети, которым исполнилось 6 лет;
  • учащиеся и студенты ПТУ и ВУЗов;
  • люди, сфера деятельности которых связана с образованием и медициной;
  • рабочие коммунальных предприятий, торговли, транспортной, почтовой и банковской сфер;
  • люди, у которых есть соматические патологии хронической формы;
  • пациенты, которые систематически болеют инфекционными или вирусными респираторными патологиями;
  • люди преклонного возраста после 60-65 лет.

Ультрикс вводится только парентерально в дельтовидную мышцу. Инъекция делается единожды в сезон в объеме 0,5 мл.

Вскрытие ампулы с раствором должно проходить при строгом соблюдении правил гигиены. Перед тем как вводить раствор, его необходимо выдержать в помещении, чтобы жидкость могла немного согреться. Ампулы необходимо встряхивать в течение 1-2 минут, чтобы раствор имел однородную консистенцию.

Из шприца врач удаляет остаток воздуха и проводит подготовку пациента к вакцинации:

  • перед тем как распечатывать ампулу, медработник должен обработать ее и нож для вскрытия этиловым спиртом;
  • после раскупоривания ампулы, раствор набирается в одноразовый шприц;
  • спиртом необходимо протереть место, в которое будет проведена инъекция;
  • после распечатывания ампулы, раствор должен быть максимально быстро введен пациенту;
  • вакцина, которая набрана из ампулы в шприц, не подлежит хранению.
Читайте также:  Целиакия что можно кушать а что нельзя

Если вакцина производителем расфасовывается в шприцы, тогда необходима такая схема подготовки и введения:

  • перед проведением инъекции шприц с Ультриксом нужно встряхнуть;
  • после этого снять защитный колпачок с иглы и удалить из шприца остатки воздуха;
  • воздух удаляется при вертикальном положении шприца путем надавливания на поршень;
  • после обработки участка для инъекции провести вакцинацию.

Категорически запрещается использовать Ультрикс с истекшим сроком годности или использовать ту прививку, которая хранилась или транспортировалась в ненадлежащих условиях.

Противопоказания и побочные реакции

Несмотря на то, что Ультрикс безопасен для организма человека, существует целый перечень абсолютных и относительных противопоказаний к использованию. Категорически запрещается проводить вакцинацию Ультриксом при:

  • ОРЗ или ОРВИ у пациента на момент проведения манипуляций;
  • аллергических реакциях у пациента в анамнезе после предыдущих введений вакцины;
  • аллергии у пациента на яичный белок (после проведения лабораторных исследований).

Показания и противопоказания к применению

Также не вакцинируют детей младше 6 лет. Относительными запретами на проведение инъекции Ультриксом являются:

  • патологии эндокринных органов – гипертиреоз и гипотиреоз, сахарный диабет 1 и 2 типа;
  • патологии нервной системы – онкологические новообразования в отделах головного мозга, рассеянный склероз, эпилептические припадки, паркинсонизм;
  • хронические патологии органов системы дыхания, которые провоцируют риск развития бронхообструкции – бронхиальная астма, пневмония, бронхит;
  • предрасположенность организма к аллергии на медикаменты;
  • перенесенная тяжелая респираторная патология.

Обычно Ультрикс хорошо переносится организмом человека, но некоторые вакцинированные отмечали такие негативные реакции:

  • гиперемия кожи в месте проведения укола;
  • болезненность участка, где была проведена инъекция;
  • отечность и зуд;
  • субфебрильная температура;
  • головные боли и легкие головокружения;
  • повышенная усталость и недомогание;
  • мышечная слабость.

Все негативные симптомы исчезают самостоятельно через 2-3 суток после проведения медицинских манипуляций. Крайне редко у людей могут развиваться аллергические реакции в виде ринита, кожной сыпи и бронхоспазмов.

Правильная подготовка и безопасность проведения

Существуют правила подготовки пациента и проведения вакцинации. Следует учитывать то, что:

  • прививка делается только внутримышечно;
  • прививка делается в предплечье или бедро. В ягодицы делать прививку не рекомендуется;
  • в день, когда назначена прививка, вакцинируемого пациента должен осмотреть врач и провести сбор анамнеза;
  • пациенту должны измерить температуру. Если температура 37 градусов и выше, тогда прививку не делают.

Меры предосторожности проведения вакцинирования

Пациент после проведения вакцинации должен находиться в поликлинике еще в течение 30-40 минут, чтобы врач мог посмотреть реакцию организма на введение раствора. На случай отрицательной реакции в клинике должны быть медпрепараты для проведения противошоковой терапии.

Где сделать в Москве?

На сегодняшний день в Москве вакцинацию можно провести в государственных и коммерческих поликлиниках, а также каждый год за несколько месяцев до начала сезона инфекции в вакциномобилях, которые дежурят возле 12 станций метро. В государственных медучреждениях и в вакциномобилях людей чаще вакцинируют Гриппол Плюс. Ультрикс или иностранные вакцины предлагают в основном коммерческие клиники.

Привиться Ультриксом в Москве можно в таких клиниках:

  1. Чудо Доктор.
  2. Семейная.
  3. Диавакс.
  4. Рассвет.
  5. АВС Медицина.
  6. ПреАмбула.
  7. Эйч-Клиник.
  8. СанМедЭксперт.

Вакцинация Ультриксом не бесплатная, и цена достаточно высокая – она составляет от 600 руб. (без учета стоимости осмотра врача для подтверждения безопасности введения). Все желающие могут получить процедуру вакцинации другим препаратом абсолютно бесплатно в вакциномобилях. Данная процедура не займет много времени и это можно сделать по дороге домой или на работу.

Не каждый медработник вакциномобиля может оценить состояние здоровья пациента, также он может не знать наличия у пациента противопоказаний к проведению манипуляций. Также стоит открытым вопрос о санитарно-гигиенических нормах в данных условиях. Кроме этого, бесплатные вакцины не так безопасны, как Ультрикс. Выбор вакцины и места привививания зависит только от решения и материальных возможностей пациента.

Выбор между Ультрикс и Ваксигрипп

Любая вакцина для профилактики гриппа, которая поступает на российский рынок, включает 3 штамма вируса – 2 штамма гриппа типа А и 1 штамм – типа В. Объем каждого антигена в любой прививке одинаков – 15 мкг.

Читайте также:  Виды секса во время беременности

Ваксигрипп производится французской компанией Санофи Пастер. Компания изготавливает медикаменты и вакцины уже не одно десятилетие. Прививка иностранного производства выполнена по всем стандартам ВОЗ, что, безусловно, заслуживает доверия к данному продукту.

Прививка Ваксигрипп характеризуется минимальной токсичностью для организма и разрешена к использованию детям с 6 месяцев. Французский производитель расфасовывает раствор в соответствии с возрастом пациента. При покупке Ваксигриппа для прививания детей до 3 лет не нужно переплачивать за лишнее лекарство, а можно приобретать объем раствора для инъекции в соответствии с возрастом ребенка.

Ультрикс является отечественным аналогом Ваксигриппа. Состав российской вакцины идентичен с Ваксигриппом. Отечественный аналог на фармакологическом рынке появился несколько лет назад, и сегодня нет достаточной информации о его клинических исследованиях.

Ультрикс разрешается использовать в вакцинации детей после 6 лет и является лучшей вакциной, которую производят в РФ. Стоимость ее гораздо ниже французского аналога, поэтому каждый человек имеет право выбрать для себя подходящий вариант.

Выбор между Ультрикс и Гриппол плюс

Отечественные вакцины Гриппол производятся в ампулах, а Гриппол Плюс в шприцах с одноразовой дозой. Данные вакцины разрешено использовать для профилактики гриппа с 6 месяцев. Гриппол Плюс на протяжении многих лет вводят детям в школах и в детских дошкольных учреждениях.

Антигенов в вакцине от 7,5 до 5 мкг штаммов А и 11 мкг штаммов В, что не соответствует требованиям ВОЗ. Производитель добавляет в раствор дополнительный компонент – иммуномодулятор Полиоксидоний. Данный компонент не предусмотрен ВОЗ для введения его в состав вакцины против гриппа.

Ультрикс полностью соответствует требованиям ВОЗ и не имеет дополнительных компонентов в своем составе. Если стоит выбор между двумя отечественными вакцинами, то необходимо отдать предпочтение Ультриксу, потому что данный медикамент выполнен по всем международным стандартам и гораздо реже вызывает побочные реакции организма.

Отзывы о применении Ультрикса

Отзывы об Ультриксе неоднозначны как со стороны врачей, так и со стороны вакцинируемых. Медики предпочитают прививать пациентов импортными вакцинами, потому что они выполнены в соответствии с требованиями ВОЗ и с помощью современных инновационных технологий, что способствует высокой эффективности и низкой токсичности продукта:

Ультрикс является наиболее эффективной отечественной прививкой против гриппа, которая вызывает минимальное количество побочных действий для организма. Кроме этого, не стоит забывать и о правилах проведения вакцинации и стерильности в момент выполнения процедуры прививания.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультрикс ® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Раствор для в/м введения в виде бесцветной или слегка желтоватой прозрачной жидкости, возможно наличие слабой опалесценции.

1 доза (0.5 мл)
антиген вируса гриппа типа А (H 1 N 1 )(15 ± 2) мкг ГА
антиген вируса гриппа типа А (H 3 N 2 )(15 ± 2) мкг ГА
антиген вируса гриппа типа B (линия Yamagata)(15 ± 2) мкг ГА
антиген вируса гриппа типа B (линия Victoria)(15 ± 2) мкг ГА

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — не более 250 мкг, октоксинол 10 — не более 150 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор — до 0.5 мл.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

0.5 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений).
0.5 мл — флаконы (10) — пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений).

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Ссылка на основную публикацию
Вакуумная очистка пор
Содержание: Что такое вакуумная чистка лица? Вакуумная чистка лица - это аппаратный способ очищения кожи лица с помощью вакуумной терапии....
В человеке много желчи
Внешность и физиология Характер Особенности самочувствия Духота и жара вызывают у них дискомфорт, обильный пот, на коже может проступить сыпь....
В чем больше всего магния таблица
Будьте осторожны с биодобавками. Зачем вам нужен магний Это один из важнейших минералов Magnesium and Your Health , без которых...
Вакуумное прерывание беременности на ранних сроках стоимость
Прерываниебеременности КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПРЕРЫВАНИЮ БЕРЕМЕННОСТИ В КАКИХ СЛУЧАЯХ НЕЛЬЗЯ ПРОВОДИТЬ ПРЕРЫВАНИЕ БЕРЕМЕННОСТИ? КАКИЕ МОГУТ БЫТЬ ОСЛОЖНЕНИЯ ПОСЛЕ ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ?...
Adblock detector